Szövet-eredetű irányító terápia ismeretlen elsődleges daganatos betegeknél
2022. január 21. frissítette: Xichun Hu, Fudan University
A származási szöveti (ORIGIN-PanCA○R) profilalkotás értéke az elsődleges hely előrejelzésében és a terápia irányításában az ismeretlen elsődleges daganatos betegeknél: leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány arra szolgál, hogy értékelje a származási szöveti (ORIGIN-PanCA○R) profilozás értékét az elsődleges hely előrejelzésében és a terápia irányításában ismeretlen elsődleges daganatos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
182
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200032
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ismeretlen primer (CUP) rákot diagnosztizáltak egy standard értékelés (kórtörténet, fizikális vizsgálat, vérkép, kémiai profil, mellkasi/hasi számítógépes tomográfia, pozitronemissziós tomográfia és az összes tüneti terület irányított értékelése) után. A betegeknek az alábbi szövettani felépítések egyikével kellett rendelkezniük: adenocarcinoma, rosszul differenciált daganatok, rosszul differenciált karcinóma, laphámrák. Elegendő archivált biopsziás szövetre volt szükség sebészeti vagy magtű biopsziából a molekuláris profilalkotási vizsgálat elvégzéséhez. Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítménystátusza 0 és 2 között; nincs korábbi szisztémás terápia; mérhető vagy értékelhető betegség (RECIST); és megfelelő szervműködés.
Kizárási kritériumok:
- egyetlen helyre korlátozódó karcinóma, amely sugárterápiás műtéttel potenciálisan gyógyítható.betegek tünetekkel járó agyi áttétekkel, aktív klinikai súlyos fertőzéssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: helyspecifikus terápia
a származási helyek standard kezelése
|
90 génes vizsgálat az elsődleges tumor helyének előrejelzésére
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: standard empirikus kemoterápia
|
90 génes vizsgálat az elsődleges tumor helyének előrejelzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
progressziómentes túlélés
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
általános válaszadási arány
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
általános túlélés
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
biomarker elemzés
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. március 18.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fudan CUP-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ismeretlen elsődleges hely rákja
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok