Vevsstyrende terapi hos pasienter med kreft av ukjent primær
21. januar 2022 oppdatert av: Xichun Hu, Fudan University
Verdien av opprinnelsesvev (ORIGIN-PanCA○R)-profilering ved å forutsi primærsted og styre terapi hos pasienter med kreft av ukjent primær: en prospektiv randomisert kontrollert studie
Denne studien er utformet for å evaluere verdien av vev-av-opprinnelsesprofilering (ORIGIN-PanCA○R) for å forutsi primært sted og styre terapi hos pasienter med kreft av ukjent primær.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
182
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hadde en diagnose av kreft av ukjent primær (CUP) etter en standard evaluering (sykehistorie, fysisk undersøkelse, blodtelling, kjemiprofil, bryst/abdomen computertomografi, positronemisjonstomografi, og rettet evaluering av alle symptomområder). Pasienter ble pålagt å ha en av følgende histologier: adenokarsinom, dårlig differensierte neoplasmer, dårlig differensiert karsinom, plateepitelkarsinom. Tilstrekkelig arkivert biopsivev fra en kirurgisk eller kjernenålbiopsi var nødvendig for å utføre den molekylære profileringsanalysen. Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus på 0 til 2; ingen tidligere systemisk terapi; målbar eller evaluerbar sykdom (RECIST); og tilstrekkelig organfunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- karsinom begrenset til enkeltsted som potensielt kan kureres ved kirurgi av strålebehandling.pasienter med symptomatiske hjernemetastaser, aktiv klinisk alvorlig infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: stedsspesifikk terapi
standardbehandlinger av opprinnelsessteder
|
90-gen-analyse for å forutsi det primære tumorstedet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: standard empirisk kjemoterapi
|
90-gen-analyse for å forutsi det primære tumorstedet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samlet svarprosent
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
total overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
biomarkøranalyse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. september 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
18. mars 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
18. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2022
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fudan CUP-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreft av ukjent primærsted
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge