社会的接触に対するオキシトシンの影響
2018年10月26日 更新者：Keith Kendrick、University of Electronic Science and Technology of China
社会的接触に対する鼻腔内オキシトシンの影響：fMRIベースの研究
この研究の主な目的は、鼻腔内オキシトシン (24IU) が快楽体験と、社会的接触に対する関連する脳報酬報酬応答を強化できるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、二重盲検、被験者内、プラセボ対照デザインが採用されています。
合計 50 人の健康な男性被験者が募集され、1 回はオキシトシン点鼻薬の投与、もう 1 つはプラセボの投与 (間隔は 2 週間以上) の 2 回行われます。
治療の 45 分後、被験者は 2 種類の快適なタッチを適用されます: マッサージ師 (プロのセラピスト) によるソーシャル タッチと、マッサージ デバイスによる非ソーシャル タッチです。
各条件の後、被験者は快さ、好感度、および覚醒を評価するように求められます。
同時に機能的な脳活動は、fMRI を介して取得されます。
オキシトシンレベルを評価するために、介入の前後に血液サンプルが採取されます。
すべての被験者は、特性の性格と気分を測定する一連のアンケートに回答するように求められました：ベックうつ病インベントリー（BDI）、チークアンドバスシャイネススケール（CBSS）、自閉症スペクトラム指数（ASQ）、共感指数（EQ）、NEOファイブファクターインベントリー（ NEO-FFI)、Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)、Behavioral Inhibition System and Behavioral Activation System Scale (BISBAS)、Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ)、State-Trait Anxiety Inventory (STAI)、Social Touch Questionnaire ( STQ)、最初のスキャンの 1 日前に感覚過敏性スケール (SOR) および過小反応性スケール (URS)。
スキャンの 1 日目と 2 日目に、対象者は治療投与の前後に正と負の影響スケジュール (PANAS) を完了するように求められました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Keith M Kendrick, Dr.
- 電話番号：86-28-61830811
- メール：k.kendrick.uestc@gmail.com
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、611731
- 募集
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
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コンタクト：
- Qin Li, MA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -過去または現在の精神障害または神経障害のない健康な被験者
除外基準:
- 脳損傷の病歴
- 医学的または精神的な病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オキシトシンの次にプラセボ
参加者は最初にオキシトシン (24 IU) を受け取りました。
2 週間のウォッシュアウト期間の後、プラセボ (24 IU) を投与されました。
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24 IUのオキシトシン点鼻スプレーを各被験者に適用します。
同量のプラセボ鼻スプレーが各被験者に適用されます。
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実験的：プラセボの次にオキシトシン
参加者は最初にプラセボ (24 IU) を受け取りました。
2 週間のウォッシュアウト期間の後、オキシトシン (24 IU) を投与されました。
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24 IUのオキシトシン点鼻スプレーを各被験者に適用します。
同量のプラセボ鼻スプレーが各被験者に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経指標: 内受容および報酬処理の fMRI ベースの測定
時間枠：治療投与後45～90分
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社会的および非社会的タッチ関連の脳活動のfMRIベースの測定
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治療投与後45～90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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行動指標：快感体験
時間枠：治療投与後45～90分
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社交的および非社交的なタッチの適用中の快適さの評価
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治療投与後45～90分
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行動指標：好感度経験
時間枠：治療投与後45～90分
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社交的および非社交的なタッチを適用する際の好感度の評価
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治療投与後45～90分
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行動指数：覚醒経験
時間枠：治療投与後45～90分
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社会的および非社会的接触の適用中の覚醒の評価
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治療投与後45～90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Qin Li, MA、University of Electronic Science and Technology of China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月28日
一次修了 (予期された)
2019年8月1日
研究の完了 (予期された)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月11日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月26日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。