Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av oksytocin på sosial berøring

26. oktober 2018 oppdatert av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Effektene av intranasal oksytocin på sosial berøring: en fMRI-basert studie

Hovedmålet med studien er å undersøke om intranasal oksytocin (24IU) kan forbedre hedonisk opplevelse og assosierte hjernebelønningsresponser på sosial berøring.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En dobbeltblind, placebokontrollert design innen-individ er brukt i denne studien. Totalt vil 50 friske mannlige forsøkspersoner bli rekruttert og de vil komme to ganger, en gang med administrasjon av oksytocin nesespray og den andre placebo (intervalltiden er mer enn 2 uker). 45 minutter etter behandling vil forsøkspersonene påføres to forskjellige typer behagelig berøring: sosial berøring fra massør (profesjonell terapeut) og ikke-sosial berøring fra massasjeapparat. Etter hver tilstand vil forsøkspersonene bli bedt om å vurdere hyggelighet, likbarhet og opphisselse. Samtidig funksjonell hjerneaktivitet vil bli tilegnet via fMRI. Det vil bli tatt blodprøver før og etter intervensjonen for å vurdere oksytocinnivået. Alle forsøkspersonene ble bedt om å fylle ut en rekke spørreskjemaer som målte egenskaper personlighet og humør: Beck Depression Inventory (BDI), Cheek and Buss Shyness Scale (CBSS), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Empathy Quotient (EQ), NEO Five Factor Inventory ( NEO-FFI), Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS), Behavioral Inhibition System and Behavioural Activation System Scale (BISBAS), Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Social Touch Questionnaire ( STQ), Sensory over Responsivity Scale (SOR) og Under Responsivity Scale (URS) én dag før første skanning. På den første og andre skanningsdagen ble forsøkspersonene bedt om å fullføre Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) før og etter behandlingsadministrasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
        • Ta kontakt med:
          • Qin Li, MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjerneskade
  • Medisinsk eller psykisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Oksytocin og deretter placebo
Deltakerne fikk først oksytocin (24 IE). Etter en utvaskingsperiode på 2 uker fikk de placebo (24 IE).
Legemiddel: intranasal oksytocin
24 IE oksytocin nesespray vil bli brukt på hvert individ.
Legemiddel: intranasal placebo
en identisk mengde placebo nesespray vil bli brukt på hvert individ.
EKSPERIMENTELL: Placebo og deretter oksytocin
Deltakerne fikk først placebo (24 IE). Etter en utvaskingsperiode på 2 uker fikk de så oksytocin (24 IE).
Legemiddel: intranasal oksytocin
24 IE oksytocin nesespray vil bli brukt på hvert individ.
Legemiddel: intranasal placebo
en identisk mengde placebo nesespray vil bli brukt på hvert individ.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrale indekser: fMRI-baserte mål på interoceptiv og belønningsbehandling
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
fMRI-baserte målinger av sosial og ikke-sosial berøringsrelatert hjerneaktivitet
45-90 minutter etter behandlingsadministrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsindeks: hyggelig opplevelse
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Vurderinger for hyggelighet under bruk av sosial og ikke-sosial berøring
45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Atferdsindeks: likability experience
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Vurderinger for likbarhet under bruk av sosial og ikke-sosial berøring
45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Atferdsindeks: opphisselsesopplevelse
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Vurderinger for opphisselse under bruk av sosial og ikke-sosial berøring
45-90 minutter etter behandlingsadministrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Etterforskere

  • Studiestol: Qin Li, MA, University of Electronic Science and Technology of China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. august 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UESTC-neuSCAN-39

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på intranasal oksytocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere