Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af oxytocin på social berøring

26. oktober 2018 opdateret af: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Virkningerne af intranasal oxytocin på social berøring: en fMRI-baseret undersøgelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, om intranasal oxytocin (24IU) kan forbedre hedonisk oplevelse og tilhørende hjernebelønningsreaktioner på social berøring.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et dobbeltblindt placebokontrolleret design inden for individet er anvendt i denne undersøgelse. I alt vil 50 raske mandlige forsøgspersoner blive rekrutteret, og de vil komme to gange, én gang med administration af oxytocin næsespray og den anden placebo (intervaltid er mere end 2 uger). 45 minutter efter behandlingen vil forsøgspersonerne blive påført to forskellige typer behagelig berøring: social berøring fra en massør (professionel terapeut) og ikke-social berøring fra en massageanordning. Efter hver tilstand vil forsøgspersonerne blive bedt om at vurdere behagelighed, sympati og ophidselse. Samtidig vil funktionel hjerneaktivitet blive erhvervet via fMRI. Der vil blive taget blodprøver før og efter interventionen for at vurdere oxytocinniveauet. Alle forsøgspersoner blev bedt om at udfylde en række spørgeskemaer, der måler karaktertræk personlighed og humør: Beck Depression Inventory (BDI), Cheek and Buss Shyness Scale (CBSS), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Empathy Quotient (EQ), NEO Five Factor Inventory ( NEO-FFI), Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS), Behavioral Inhibition System and Behavioural Activation System Scale (BISBAS), Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Social Touch Questionnaire ( STQ), Sensory over Responsivity Scale (SOR) og Under Responsivity Scale (URS) en dag før den første scanning. På den første og anden scanningsdag blev forsøgspersonerne bedt om at udfylde Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) før og efter behandlingsadministration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
        • Kontakt:
          • Qin Li, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjerneskade
  • Medicinsk eller psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Oxytocin derefter placebo
Deltagerne fik først oxytocin (24 IE). Efter en udvaskningsperiode på 2 uger fik de placebo (24 IE).
Medicin: intranasal oxytocin
24 IE oxytocin-næsespray vil blive påført hvert individ.
Medicin: intranasal placebo
en identisk mængde placebo-næsespray vil blive påført hvert individ.
EKSPERIMENTEL: Placebo derefter oxytocin
Deltagerne fik først placebo (24 IE). Efter en udvaskningsperiode på 2 uger fik de derefter oxytocin (24 IE).
Medicin: intranasal oxytocin
24 IE oxytocin-næsespray vil blive påført hvert individ.
Medicin: intranasal placebo
en identisk mængde placebo-næsespray vil blive påført hvert individ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurale indekser: fMRI-baserede målinger af interoceptiv og belønningsbehandling
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
fMRI-baserede målinger af social og ikke-social berøringsrelateret hjerneaktivitet
45-90 minutter efter behandlingsadministration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsindeks: behagelighedsoplevelse
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
Bedømmelser for behagelighed under anvendelsen af ​​social og ikke-social berøring
45-90 minutter efter behandlingsadministration
Adfærdsindeks: sympatisk oplevelse
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
Bedømmelser for sympati under anvendelsen af ​​social og ikke-social berøring
45-90 minutter efter behandlingsadministration
Adfærdsindeks: ophidselsesoplevelse
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
Bedømmelser for ophidselse under anvendelsen af ​​social og ikke-social berøring
45-90 minutter efter behandlingsadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Efterforskere

  • Studiestol: Qin Li, MA, University of Electronic Science and Technology of China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. august 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-39

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intranasal oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner