Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin vaikutukset sosiaaliseen kosketukseen

perjantai 26. lokakuuta 2018 päivittänyt: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Intranasaalisen oksitosiinin vaikutukset sosiaaliseen kosketukseen: fMRI-pohjainen tutkimus

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voiko intranasaalinen oksitosiini (24 IU) parantaa hedonista kokemusta ja siihen liittyviä aivopalkkioreaktioita sosiaaliseen kosketukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua, tutkittavan sisäistä, lumekontrolloitua mallia. Yhteensä 50 tervettä miespuolista koehenkilöä rekrytoidaan ja he tulevat kahdesti, kerran oksitosiini-nenäsumuteella ja toinen lumelääke (väliaika on yli 2 viikkoa). 45 minuuttia hoidon jälkeen koehenkilöille annetaan kaksi erilaista miellyttävää kosketusta: hierojan (ammattiterapeutin) sosiaalinen kosketus ja hierontalaitteen ei-sosiaalinen kosketus. Jokaisen tilan jälkeen koehenkilöitä pyydetään arvioimaan miellyttävyyttä, miellyttävyyttä ja kiihottumista. Samanaikaisesti toiminnallinen aivotoiminta hankitaan fMRI:n avulla. Verinäytteet otetaan ennen ja jälkeen toimenpiteen oksitosiinipitoisuuden arvioimiseksi. Kaikkia koehenkilöitä pyydettiin täyttämään joukko kyselylomakkeita, jotka mittasivat persoonallisuutta ja mielialaa: Beck Depression Inventory (BDI), Cheek and Bussin ujousasteikko (CBSS), autismispektriosamäärä (ASQ), empatiaosamäärä (EQ), NEO Five Factor Inventory ( NEO-FFI), Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS), käyttäytymisen estojärjestelmä ja käyttäytymisen aktivointijärjestelmän asteikko (BISBAS), rangaistusherkkyys ja palkitsemisherkkyyskysely (SPSRQ), tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI), sosiaalinen kosketuskysely STQ), Sensory over Responsivity Scale (SOR) ja Under Responsivity Scale (URS) päivää ennen ensimmäistä skannausta. Ensimmäisenä ja toisena skannauspäivänä koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) ennen hoidon antamista ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
        • Rekrytointi
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qin Li, MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivovamman historia
  • Lääketieteellinen tai mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Oksitosiini ja sitten lumelääke
Osallistujat saivat ensin oksitosiinia (24 IU). Kahden viikon pesujakson jälkeen he saivat lumelääkettä (24 IU).
Lääke: intranasaalinen oksitosiini
Jokaiselle tutkittavalle laitetaan 24 IU oksitosiini-nenäsumutetta.
Lääke: intranasaalinen lumelääke
kullekin kohteelle levitetään sama määrä lumelääkettä nenäsumutetta.
KOKEELLISTA: Plasebo ja sitten oksitosiini
Osallistujat saivat ensin lumelääkettä (24 IU). Kahden viikon pesujakson jälkeen he saivat oksitosiinia (24 IU).
Lääke: intranasaalinen oksitosiini
Jokaiselle tutkittavalle laitetaan 24 IU oksitosiini-nenäsumutetta.
Lääke: intranasaalinen lumelääke
kullekin kohteelle levitetään sama määrä lumelääkettä nenäsumutetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuraaliindeksit: fMRI-pohjaiset interoseptiivisen ja palkitsevan käsittelyn mittaukset
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
fMRI-pohjaiset mittaukset sosiaalisesta ja ei-sosiaalisesta kosketukseen liittyvästä aivotoiminnasta
45-90 minuuttia hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisindeksi: miellyttävyyskokemus
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Arvosanat viihtyvyydestä sosiaalisen ja ei-sosiaalisen kosketuksen yhteydessä
45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Käyttäytymisindeksi: miellyttävyyskokemus
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Arviot miellyttävyydestä sosiaalisen ja ei-sosiaalisen kosketuksen soveltamisen aikana
45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Käyttäytymisindeksi: kiihottumiskokemus
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
Arviot kiihotuksesta sosiaalisen ja ei-sosiaalisen kosketuksen soveltamisen aikana
45-90 minuuttia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Electronic Science and Technology of China

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Qin Li, MA, University of Electronic Science and Technology of China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UESTC-neuSCAN-39

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset intranasaalinen oksitosiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa