Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van oxytocine op sociale aanraking

26 oktober 2018 bijgewerkt door: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

De effecten van intranasale oxytocine op sociale aanraking: een op fMRI gebaseerd onderzoek

Het belangrijkste doel van de studie is om te onderzoeken of intranasale oxytocine (24IU) de hedonistische ervaring en de bijbehorende hersenbeloningsbeloningsreacties op sociale aanraking kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek wordt een dubbelblind, binnen de proefpersoon, placebogecontroleerd ontwerp gebruikt. In totaal zullen 50 gezonde mannelijke proefpersonen worden geworven en zij zullen tweemaal komen, eenmaal met de toediening van oxytocine neusspray en de andere placebo (intervaltijd is meer dan 2 weken). 45 minuten na de behandeling krijgen de proefpersonen twee verschillende soorten aangename aanrakingen: sociale aanraking door een masseur (professionele therapeut) en niet-sociale aanraking door een massageapparaat. Na elke conditie wordt de proefpersonen gevraagd om aangenaamheid, sympathie en opwinding te beoordelen. Gelijktijdig wordt functionele hersenactiviteit verkregen via fMRI. Voor en na de ingreep wordt er bloed afgenomen om de oxytocinespiegel te bepalen. Alle proefpersonen werd gevraagd een reeks vragenlijsten in te vullen die persoonlijkheidskenmerken en stemming meten: Beck Depression Inventory (BDI), Cheek and Buss Shyness Scale (CBSS), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Empathy Quotient (EQ), NEO Five Factor Inventory ( NEO-FFI), Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS), Behavioral Inhibition System en Behavioral Activation System Scale (BISBAS), Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Social Touch Questionnaire ( STQ), Sensory over Responsivity Scale (SOR) en Under Responsivity Scale (URS) een dag voor de eerste scan. Op de eerste en tweede scandag werd de proefpersonen gevraagd om voor en na toediening van de behandeling het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) in te vullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Werving
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
        • Contact:
          • Qin Li, MA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen zonder psychiatrische of neurologische aandoeningen in het verleden of heden

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hersenletsel
  • Medische of psychische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oxytocine dan placebo
Deelnemers kregen eerst oxytocine (24 IE). Na een wash-outperiode van 2 weken kregen ze vervolgens een placebo (24 IE).
Geneesmiddel: intranasale oxytocine
24 IE oxytocine-neusspray zal op elke proefpersoon worden aangebracht.
Geneesmiddel: intranasale placebo
een identieke hoeveelheid placebo-neusspray zal op elke proefpersoon worden aangebracht.
EXPERIMENTEEL: Placebo dan oxytocine
De deelnemers kregen eerst een placebo (24 IE). Na een wash-out periode van 2 weken kregen ze vervolgens oxytocine (24 IE).
Geneesmiddel: intranasale oxytocine
24 IE oxytocine-neusspray zal op elke proefpersoon worden aangebracht.
Geneesmiddel: intranasale placebo
een identieke hoeveelheid placebo-neusspray zal op elke proefpersoon worden aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale indices: op fMRI gebaseerde metingen van interoceptieve en beloningsverwerking
Tijdsspanne: 45-90 minuten na toediening van de behandeling
Op fMRI gebaseerde metingen van sociale en niet-sociale aanrakingsgerelateerde hersenactiviteit
45-90 minuten na toediening van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsindex: plezierige ervaring
Tijdsspanne: 45-90 minuten na toediening van de behandeling
Waarderingen voor aangenaamheid tijdens de toepassing van sociale en niet-sociale aanraking
45-90 minuten na toediening van de behandeling
Gedragsindex: sympathie-ervaring
Tijdsspanne: 45-90 minuten na toediening van de behandeling
Waarderingen voor sympathie tijdens de toepassing van sociale en niet-sociale aanraking
45-90 minuten na toediening van de behandeling
Gedragsindex: opwindingservaring
Tijdsspanne: 45-90 minuten na toediening van de behandeling
Beoordelingen voor opwinding tijdens de toepassing van sociale en niet-sociale aanraking
45-90 minuten na toediening van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Onderzoekers

  • Studie stoel: Qin Li, MA, University of Electronic Science and Technology of China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 augustus 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UESTC-neuSCAN-39

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op intranasale oxytocine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren