Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oksytocyny na dotyk społeczny

26 października 2018 zaktualizowane przez: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Wpływ donosowej oksytocyny na dotyk społeczny: badanie oparte na fMRI

Głównym celem badania jest zbadanie, czy donosowa oksytocyna (24 IU) może zwiększyć doznania hedoniczne i związane z nimi reakcje nagradzania mózgu na kontakt społeczny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zastosowano podwójnie ślepą próbę, w obrębie podmiotu, z kontrolą placebo. W sumie zostanie zrekrutowanych 50 zdrowych mężczyzn, którzy przyjdą dwukrotnie, raz z podaniem oksytocyny w aerozolu do nosa i drugiego placebo (czas przerwy wynosi ponad 2 tygodnie). 45 minut po zabiegu pacjentom zostaną zastosowane dwa różne rodzaje przyjemnego dotyku: dotyk towarzyski masażysty (profesjonalnego terapeuty) oraz dotyk nietowarzyski urządzenia masującego. Po każdym warunku badani zostaną poproszeni o ocenę przyjemności, sympatii i pobudzenia. Jednocześnie funkcjonalna aktywność mózgu zostanie uzyskana za pomocą fMRI. Próbki krwi zostaną pobrane przed i po interwencji w celu oceny poziomu oksytocyny. Wszyscy badani zostali poproszeni o wypełnienie szeregu kwestionariuszy mierzących cechy osobowości i nastrój: Inwentarz Depresji Becka (BDI), Skala Nieśmiałości Cheek and Buss (CBSS), Iloraz Spektrum Autyzmu (ASQ), Iloraz Empatii (EQ), Inwentarz Pięcioczynnikowy NEO ( NEO-FFI), Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS), Skala Behawioralnego Systemu Hamowania i Behawioralnego Systemu Aktywacji (BISBAS), Kwestionariusz Wrażliwości na karę i Wrażliwość na Nagrodę (SPSRQ), Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI), Kwestionariusz Dotyku Społecznego ( STQ), Skala Nadreaktywności Sensorycznej (SOR) i Skala Podreaktywności (URS) na jeden dzień przed pierwszym skanowaniem. W pierwszym i drugim dniu badania osoby badane proszono o wypełnienie harmonogramu pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS) przed i po podaniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
        • Rekrutacyjny
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
        • Kontakt:
          • Qin Li, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby bez jakichkolwiek przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu mózgu
  • Choroba medyczna lub psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Oksytocyna, potem placebo
Uczestnicy najpierw otrzymywali oksytocynę (24 IU). Po okresie wypłukiwania trwającym 2 tygodnie, otrzymywali placebo (24 j.m.).
Lek: oksytocyna donosowa
Każdemu pacjentowi zostanie podane 24 IU oksytocyny w aerozolu do nosa.
Lek: placebo donosowe
identyczna ilość placebo w aerozolu do nosa zostanie zastosowana u każdego osobnika.
EKSPERYMENTALNY: Placebo, potem oksytocyna
Uczestnicy najpierw otrzymali placebo (24 IU). Po okresie wypłukiwania trwającym 2 tygodnie otrzymywali oksytocynę (24 IU).
Lek: oksytocyna donosowa
Każdemu pacjentowi zostanie podane 24 IU oksytocyny w aerozolu do nosa.
Lek: placebo donosowe
identyczna ilość placebo w aerozolu do nosa zostanie zastosowana u każdego osobnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeksy neuronowe: oparte na fMRI miary przetwarzania interoceptywnego i nagrody
Ramy czasowe: 45-90 minut po podaniu preparatu
Oparte na fMRI miary społecznej i niespołecznej aktywności mózgu związanej z dotykiem
45-90 minut po podaniu preparatu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks behawioralny: doświadczenie przyjemności
Ramy czasowe: 45-90 minut po podaniu preparatu
Oceny przyjemności podczas stosowania dotyku społecznego i pozaspołecznego
45-90 minut po podaniu preparatu
Indeks behawioralny: doświadczenie sympatii
Ramy czasowe: 45-90 minut po podaniu preparatu
Oceny sympatii podczas stosowania dotyku społecznościowego i pozaspołecznego
45-90 minut po podaniu preparatu
Indeks behawioralny: doświadczenie pobudzenia
Ramy czasowe: 45-90 minut po podaniu preparatu
Oceny pobudzenia podczas stosowania dotyku społecznego i pozaspołecznego
45-90 minut po podaniu preparatu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Qin Li, MA, University of Electronic Science and Technology of China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UESTC-neuSCAN-39

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na oksytocyna donosowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj