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Gli effetti dell'ossitocina sul contatto sociale

26 ottobre 2018 aggiornato da: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Gli effetti dell'ossitocina intranasale sul tocco sociale: uno studio basato su fMRI

Lo scopo principale dello studio è indagare se l'ossitocina intranasale (24IU) può migliorare l'esperienza edonica e le risposte di ricompensa della ricompensa cerebrale associate al tocco sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio viene impiegato un disegno in doppio cieco, all'interno del soggetto, controllato con placebo. In totale verranno reclutati 50 soggetti maschi sani e verranno due volte, una con la somministrazione di ossitocina spray nasale e l'altra con placebo (l'intervallo di tempo è superiore a 2 settimane). 45 minuti dopo il trattamento, ai soggetti verranno applicati due diversi tipi di tocco piacevole: tocco sociale da un massaggiatore (terapista professionista) e tocco non sociale da un dispositivo di massaggio. Dopo ogni condizione ai soggetti verrà chiesto di valutare la piacevolezza, la simpatia e l'eccitazione. Simultaneamente l'attività cerebrale funzionale sarà acquisita tramite fMRI. Verranno prelevati campioni di sangue prima e dopo l'intervento per valutare i livelli di ossitocina. A tutti i soggetti è stato chiesto di completare una serie di questionari che misurassero i tratti della personalità e dell'umore: Beck Depression Inventory (BDI), Cheek and Buss Shyness Scale (CBSS), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Empathy Quotient (EQ), NEO Five Factor Inventory ( NEO-FFI), Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS), Behavioral Inhibition System and Behavioral Activation System Scale (BISBAS), Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Social Touch Questionnaire ( STQ), Sensory over Responsivity Scale (SOR) e Under Responsivity Scale (URS) un giorno prima della prima scansione. Il primo e il secondo giorno di scansione, ai soggetti è stato chiesto di completare il Programma affettivo positivo e negativo (PANAS) prima e dopo la somministrazione del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
        • Reclutamento
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
        • Contatto:
          • Qin Li, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici passati o presenti

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesioni cerebrali
  • Malattia medica o mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ossitocina poi placebo
I partecipanti hanno ricevuto prima ossitocina (24 UI). Dopo un periodo di sospensione di 2 settimane, hanno ricevuto il placebo (24 UI).
Droga: ossitocina intranasale
A ciascun soggetto verranno applicate 24 UI di spray nasale all'ossitocina.
Droga: placebo intranasale
una quantità identica di spray nasale placebo verrà applicata a ciascun soggetto.
SPERIMENTALE: Placebo poi ossitocina
I partecipanti hanno ricevuto prima il placebo (24 UI). Dopo un periodo di washout di 2 settimane, hanno ricevuto ossitocina (24 UI).
Droga: ossitocina intranasale
A ciascun soggetto verranno applicate 24 UI di spray nasale all'ossitocina.
Droga: placebo intranasale
una quantità identica di spray nasale placebo verrà applicata a ciascun soggetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indici neurali: misure basate su fMRI dell'elaborazione interocettiva e della ricompensa
Lasso di tempo: 45-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Misure basate su fMRI dell'attività cerebrale correlata al tocco sociale e non sociale
45-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice comportamentale: esperienza di piacevolezza
Lasso di tempo: 45-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Valutazioni per la piacevolezza durante l'applicazione del tocco sociale e non sociale
45-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Indice comportamentale: esperienza di simpatia
Lasso di tempo: 45-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Valutazioni per la simpatia durante l'applicazione del tocco sociale e non sociale
45-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Indice comportamentale: esperienza di eccitazione
Lasso di tempo: 45-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Valutazioni per l'eccitazione durante l'applicazione del tocco sociale e non sociale
45-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Investigatori

  • Cattedra di studio: Qin Li, MA, University of Electronic Science and Technology of China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 agosto 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UESTC-neuSCAN-39

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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