Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky oxytocinu na sociální dotek

26. října 2018 aktualizováno: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Účinky intranazálního oxytocinu na sociální dotek: studie založená na fMRI

Hlavním cílem studie je prozkoumat, zda intranazální oxytocin (24 IU) může zlepšit hédonický zážitek a související reakce mozku na odměnu za sociální dotek.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii je použit dvojitě zaslepený, v rámci subjektu, placebem kontrolovaný design. Celkem bude přijato 50 zdravých subjektů mužského pohlaví, kteří přijdou dvakrát, jednou s podáním oxytocinového nosního spreje a podruhé s placebem (interval je delší než 2 týdny). 45 minut po ošetření budou subjektům aplikovány dva různé druhy příjemného doteku: sociální dotek od maséra (profesionálního terapeuta) a nesociální dotek z masážního přístroje. Po každé podmínce budou subjekty požádány, aby ohodnotily příjemnost, líbivost a vzrušení. Pomocí fMRI bude získávána současně funkční mozková aktivita. Před a po zákroku budou odebrány vzorky krve k posouzení hladin oxytocinu. Všechny subjekty byly požádány, aby vyplnily řadu dotazníků měřících osobnostní rysy a náladu: Beck Depression Inventory (BDI), Cheek and Buss Shyness Scale (CBSS), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Empathy Quotient (EQ), NEO Five Factor Inventory ( NEO-FFI), Liebowitzova škála sociální úzkosti (LSAS), škála systému inhibice chování a škála aktivačního systému (BISBAS), Dotazník citlivosti k trestu a citlivosti k odměně (SPSRQ), Inventář stavové úzkosti (STAI), Dotazník sociálního dotyku ( STQ), Sensory over Responsivity Scale (SOR) a Under Responsivity Scale (URS) jeden den před prvním skenováním. První a druhý den skenování byly subjekty požádány, aby dokončily plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS) před a po podání léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • Nábor
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
        • Kontakt:
          • Qin Li, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci bez jakýchkoli minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch

Kritéria vyloučení:

  • Historie poranění mozku
  • Zdravotní nebo duševní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Oxytocin pak placebo
Účastníci nejprve dostali oxytocin (24 IU). Po 2 týdnech vymývací periody dostali placebo (24 IU).
Lék: intranazální oxytocin
Každému subjektu bude aplikováno 24 IU oxytocinového nosního spreje.
Lék: intranazální placebo
každému subjektu bude aplikováno stejné množství placebového nosního spreje.
EXPERIMENTÁLNÍ: Placebo a pak oxytocin
Účastníci nejprve dostali placebo (24 IU). Po 2 týdnech vymývací fáze dostali oxytocin (24 IU).
Lék: intranazální oxytocin
Každému subjektu bude aplikováno 24 IU oxytocinového nosního spreje.
Lék: intranazální placebo
každému subjektu bude aplikováno stejné množství placebového nosního spreje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurální indexy: měření interoceptivního chování a zpracování odměn na základě fMRI
Časové okno: 45-90 minut po aplikaci ošetření
Měření sociální a nesociální mozkové aktivity související s dotykem založené na fMRI
45-90 minut po aplikaci ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index chování: příjemný zážitek
Časové okno: 45-90 minut po aplikaci ošetření
Hodnocení pro příjemnost při aplikaci sociálního a nesociálního doteku
45-90 minut po aplikaci ošetření
Index chování: zkušenost se líbivostí
Časové okno: 45-90 minut po aplikaci ošetření
Hodnocení líbivosti při aplikaci sociálního a nesociálního doteku
45-90 minut po aplikaci ošetření
Index chování: prožitek vzrušení
Časové okno: 45-90 minut po aplikaci ošetření
Hodnocení vzrušení během aplikace sociálního a nesociálního doteku
45-90 minut po aplikaci ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Qin Li, MA, University of Electronic Science and Technology of China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-39

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na intranazální oxytocin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit