옥시토신이 사회적 접촉에 미치는 영향
2018년 10월 26일 업데이트: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
비강 내 옥시토신이 사회적 접촉에 미치는 영향: fMRI 기반 연구
이 연구의 주요 목표는 비강 내 옥시토신(24IU)이 쾌락적 경험과 사회적 접촉에 대한 관련 뇌 보상 보상 반응을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 이중 맹검, 피험자 내, 위약 제어 설계를 사용합니다.
총 50명의 건강한 남성 피험자가 모집되고 그들은 옥시토신 비강 스프레이 투여와 다른 플라시보(간격 시간은 2주 이상)와 함께 두 번 올 것입니다.
치료 45분 후 피험자는 안마사(전문 치료사)의 사회적 접촉과 마사지 기기의 비사회적 접촉의 두 가지 유형의 쾌적한 접촉을 적용합니다.
각 조건 후 피험자는 유쾌함, 호감도 및 각성을 평가하도록 요청받습니다.
동시에 기능적인 뇌 활동은 fMRI를 통해 획득됩니다.
옥시토신 수치를 평가하기 위해 중재 전후에 혈액 샘플을 채취합니다.
모든 피험자는 특성 성격과 기분을 측정하는 다양한 설문지를 작성하도록 요청받았습니다. Beck Depression Inventory(BDI), Cheek and Buss Shyness Scale(CBSS), Autism Spectrum Quotient(ASQ), Empathy Quotient(EQ), NEO Five Factor Inventory( NEO-FFI), Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS), 행동 억제 시스템 및 행동 활성화 시스템 척도(BISBAS), 처벌 민감도 및 보상 설문지 민감도(SPSRQ), 상태 특성 불안 척도(STAI), 사회적 접촉 설문지( STQ), SOR(Sensory over Responsivity Scale) 및 URS(Under Responsivity Scale)는 첫 스캔 1일 전입니다.
첫 번째 및 두 번째 스캐닝 일에 피험자들은 치료 투여 전후에 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)을 완료하도록 요청받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
- 모병
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
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연락하다:
- Qin Li, MA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 과거 또는 현재의 정신 또는 신경 장애가 없는 건강한 피험자
제외 기준:
- 뇌 손상의 역사
- 의료 또는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시토신 다음 위약
참가자들은 먼저 옥시토신(24 IU)을 받았습니다.
2주 휴약 기간 후, 그들은 위약(24 IU)을 받았습니다.
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24 IU의 옥시토신 비강 스프레이가 각 피험자에게 적용될 것입니다.
동일한 양의 위약 비강 스프레이가 각 피험자에게 적용될 것입니다.
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실험적: 플라시보 다음 옥시토신
참가자들은 먼저 위약(24 IU)을 받았습니다.
2주간의 휴약 기간 후, 그들은 옥시토신(24 IU)을 투여 받았습니다.
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24 IU의 옥시토신 비강 스프레이가 각 피험자에게 적용될 것입니다.
동일한 양의 위약 비강 스프레이가 각 피험자에게 적용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 지수: 인터셉트 및 보상 처리의 fMRI 기반 측정
기간: 치료 투여 후 45-90분
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fMRI 기반의 사회적 및 비사회적 터치 관련 뇌 활동 측정
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치료 투여 후 45-90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 지수: 유쾌한 경험
기간: 치료 투여 후 45-90분
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사회적 및 비사회적 접촉을 적용하는 동안의 유쾌함에 대한 평가
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치료 투여 후 45-90분
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행동 지수: 호감도 경험
기간: 치료 투여 후 45-90분
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사회적 및 비사회적 접촉을 적용하는 동안 호감도에 대한 평가
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치료 투여 후 45-90분
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행동 지수: 각성 경험
기간: 치료 투여 후 45-90분
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사회적 및 비사회적 접촉을 적용하는 동안 각성에 대한 평가
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치료 투여 후 45-90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Qin Li, MA, University of Electronic Science and Technology of China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 28일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비강내 옥시토신에 대한 임상 시험
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Intersect ENT완전한
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University of Electronic Science and Technology...모병
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Meissa Vaccines, Inc.모병
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VA Office of Research and Development완전한