Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxitocin hatása a szociális érintésre

2018. október 26. frissítette: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Az intranazális oxitocin hatása a szociális érintésre: fMRI-alapú tanulmány

A tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy az intranazális oxitocin (24 NE) fokozhatja-e a hedonikus élményt és a kapcsolódó agyi jutalom-reakciókat a társas érintésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban kettős vak, alanyon belüli, placebo-kontrollos elrendezést alkalmaznak. Összesen 50 egészséges férfi alanyt vesznek fel, akik kétszer érkeznek, egyszer oxitocin orrspray és egy másik placebo beadásával (az intervallum több mint 2 hét). A kezelés után 45 perccel az alanyok két különböző típusú kellemes érintést alkalmaznak: a masszőr (professzionális terapeuta) közösségi érintését és a masszírozó készülék által okozott nem szociális érintést. Minden állapot után az alanyokat megkérik, hogy értékeljék a kellemességet, a tetszetősséget és az izgalmat. Ezzel egyidejűleg a funkcionális agyi aktivitást az fMRI segítségével szerezzük meg. A beavatkozás előtt és után vérmintát vesznek az oxitocin szintjének felmérésére. Minden alanynak egy sor kérdőívet kellett kitöltenie, amelyek a személyiségjegyeket és a hangulatot mérik: Beck depresszió leltár (BDI), Cheek és Buss félénkségi skála (CBSS), autizmus spektrum hányados (ASQ), empátia hányados (EQ), NEO ötfaktoros leltár ( NEO-FFI), Liebowitz Társadalmi Szorongási Skála (LSAS), Viselkedésgátlási Rendszer és Viselkedési Aktiválási Rendszer Skála (BISBAS), Büntetés- és jutalomérzékenységi kérdőív (SPSRQ), Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI), Social Touch Questionnaire (State-Trait Anxiety Inventory STQ), Sensory Over Responsivity Scale (SOR) és Under Responsivity Scale (URS) egy nappal az első szkennelés előtt. Az első és a második szkennelési napon az alanyokat arra kérték, hogy töltsék ki a pozitív és negatív hatások ütemezését (PANAS) a kezelés beadása előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 611731
        • Toborzás
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Qin Li, MA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges alanyok múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Az agysérülés története
  • Orvosi vagy mentális betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Oxitocin, majd placebo
A résztvevők először oxitocint (24 NE) kaptak. 2 hetes kiürülési időszak után placebót (24 NE) kaptak.
Drog: intranazális oxitocin
Minden alanyra 24 NE oxitocin orrsprayt kell alkalmazni.
Drog: intranazális placebo
azonos mennyiségű placebo orrspray-t kell alkalmazni minden egyes alanyra.
KÍSÉRLETI: Placebo, majd oxitocin
A résztvevők először placebót (24 NE) kaptak. 2 hetes kimosási időszak után oxitocint (24 NE) kaptak.
Drog: intranazális oxitocin
Minden alanyra 24 NE oxitocin orrsprayt kell alkalmazni.
Drog: intranazális placebo
azonos mennyiségű placebo orrspray-t kell alkalmazni minden egyes alanyra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurális indexek: az interoceptív és jutalomfeldolgozás fMRI-alapú mérőszámai
Időkeret: 45-90 perccel a kezelés beadása után
A szociális és nem szociális érintéssel kapcsolatos agyi aktivitás fMRI-alapú mérései
45-90 perccel a kezelés beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési index: kellemes élmény
Időkeret: 45-90 perccel a kezelés beadása után
Értékelések a kellemességre a közösségi és nem közösségi érintés alkalmazása során
45-90 perccel a kezelés beadása után
Viselkedési index: kedvelhetőségi tapasztalat
Időkeret: 45-90 perccel a kezelés beadása után
A közösségi és nem szociális érintés alkalmazása során a kedveltség értékelése
45-90 perccel a kezelés beadása után
Viselkedési index: izgalmi élmény
Időkeret: 45-90 perccel a kezelés beadása után
Értékelések az izgalomra a szociális és nem szociális érintés alkalmazása során
45-90 perccel a kezelés beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Qin Li, MA, University of Electronic Science and Technology of China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UESTC-neuSCAN-39

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a intranazális oxitocin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel