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Die Auswirkungen von Oxytocin auf Social Touch

26. Oktober 2018 aktualisiert von: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Die Auswirkungen von intranasalem Oxytocin auf Social Touch: eine fMRT-basierte Studie

Das Hauptziel der Studie ist es zu untersuchen, ob intranasales Oxytocin (24 IE) die hedonische Erfahrung und die damit verbundenen Belohnungsreaktionen des Gehirns auf soziale Berührung verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird ein doppelblindes, Placebo-kontrolliertes Design innerhalb der Probanden verwendet. Insgesamt werden 50 gesunde männliche Probanden rekrutiert, die zweimal kommen, einmal mit der Verabreichung von Oxytocin-Nasenspray und das andere Mal mit Placebo (Intervallzeit beträgt mehr als 2 Wochen). 45 Minuten nach der Behandlung werden den Probanden zwei verschiedene Arten von angenehmer Berührung angewendet: soziale Berührung durch einen Masseur (professionellen Therapeuten) und nicht soziale Berührung durch ein Massagegerät. Nach jeder Bedingung werden die Probanden gebeten, Angenehmheit, Sympathie und Erregung zu bewerten. Gleichzeitig wird die funktionelle Hirnaktivität mittels fMRT erfasst. Vor und nach dem Eingriff werden Blutproben entnommen, um den Oxytocinspiegel zu bestimmen. Alle Probanden wurden gebeten, eine Reihe von Fragebögen zur Messung von Persönlichkeitsmerkmalen und Stimmung auszufüllen: Beck Depression Inventory (BDI), Cheek and Buss Shyness Scale (CBSS), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Empathy Quotient (EQ), NEO Five Factor Inventory ( NEO-FFI), Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS), Behavioral Inhibition System and Behavioral Activation System Scale (BISBAS), Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Social Touch Questionnaire ( STQ), Sensory Over Responsivity Scale (SOR) und Under Responsivity Scale (URS) einen Tag vor dem ersten Scan. Am ersten und zweiten Scan-Tag wurden die Probanden gebeten, vor und nach der Verabreichung der Behandlung den Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Rekrutierung
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
        • Kontakt:
          • Qin Li, MA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden ohne frühere oder gegenwärtige psychiatrische oder neurologische Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Hirnverletzung
  • Medizinische oder psychische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Oxytocin dann Placebo
Die Teilnehmer erhielten zunächst Oxytocin (24 IE). Nach einer Auswaschphase von 2 Wochen erhielten sie dann Placebo (24 IE).
Arzneimittel: intranasales Oxytocin
24 IE Oxytocin-Nasenspray werden jedem Probanden verabreicht.
Arzneimittel: intranasales Placebo
Jedem Probanden wird eine identische Menge Placebo-Nasenspray verabreicht.
EXPERIMENTAL: Placebo dann Oxytocin
Die Teilnehmer erhielten zunächst ein Placebo (24 IE). Nach einer Auswaschphase von 2 Wochen erhielten sie dann Oxytocin (24 IE).
Arzneimittel: intranasales Oxytocin
24 IE Oxytocin-Nasenspray werden jedem Probanden verabreicht.
Arzneimittel: intranasales Placebo
Jedem Probanden wird eine identische Menge Placebo-Nasenspray verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuronale Indizes: fMRI-basierte Maße der interozeptiven und Belohnungsverarbeitung
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
fMRT-basierte Messungen der sozialen und nicht-sozialen berührungsbezogenen Gehirnaktivität
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensindex: angenehme Erfahrung
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Bewertungen der Angenehmheit während der Anwendung von sozialer und nicht-sozialer Berührung
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Verhaltensindex: Sympathie-Erfahrung
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Bewertungen für Sympathie bei der Anwendung von sozialer und nicht-sozialer Berührung
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Verhaltensindex: Erregungserfahrung
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Bewertungen für Erregung während der Anwendung von sozialer und nicht-sozialer Berührung
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Ermittler

  • Studienstuhl: Qin Li, MA, University of Electronic Science and Technology of China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. August 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UESTC-neuSCAN-39

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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