Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние окситоцина на социальные связи

26 октября 2018 г. обновлено: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Влияние интраназального окситоцина на социальные связи: исследование на основе фМРТ

Основная цель исследования — выяснить, может ли интраназальный окситоцин (24 МЕ) улучшить гедонистический опыт и связанную с ним реакцию вознаграждения мозга на социальное прикосновение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании используется двойной слепой плацебо-контролируемый дизайн внутри субъекта. Всего будет набрано 50 здоровых мужчин, и они придут дважды, один раз с введением назального спрея с окситоцином и другой плацебо (интервал времени более 2 недель). Через 45 минут после процедуры к субъектам будут применены два разных типа приятных прикосновений: социальное прикосновение от массажиста (профессионального терапевта) и несоциальное прикосновение с помощью массажного устройства. После каждого условия испытуемым будет предложено оценить приятность, симпатию и возбуждение. Одновременно с помощью фМРТ будет получена функциональная активность мозга. Образцы крови будут взяты до и после вмешательства для оценки уровня окситоцина. Всем испытуемым было предложено заполнить ряд анкет, измеряющих черты личности и настроение: опросник депрессии Бека (BDI), шкала застенчивости Чика и Басса (CBSS), коэффициент спектра аутизма (ASQ), коэффициент эмпатии (EQ), пятифакторный опросник NEO ( NEO-FFI), шкала социальной тревожности Либовица (LSAS), система поведенческого торможения и система поведенческой активации (BISBAS), опросник чувствительности к наказанию и чувствительности к вознаграждению (SPSRQ), опросник состояния и тревожности (STAI), опросник социального прикосновения ( STQ), шкалу сенсорной повышенной чувствительности (SOR) и шкалу недостаточной чувствительности (URS) за день до первого сканирования. В первый и второй день сканирования испытуемых просили заполнить график положительных и отрицательных воздействий (PANAS) до и после введения лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
        • Рекрутинг
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
        • Контакт:
          • Qin Li, MA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые субъекты без каких-либо прошлых или настоящих психических или неврологических расстройств

Критерий исключения:

  • История черепно-мозговой травмы
  • Медицинское или психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Окситоцин, затем плацебо
Участники сначала получили окситоцин (24 МЕ). После 2-недельного периода вымывания они получали плацебо (24 МЕ).
Лекарство: интраназальный окситоцин
Каждому субъекту будет применено 24 МЕ назального спрея окситоцина.
Лекарство: интраназальное плацебо
одинаковое количество назального спрея плацебо будет применено к каждому субъекту.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Плацебо, затем окситоцин
Сначала участники получали плацебо (24 МЕ). После 2-недельного периода вымывания они получали окситоцин (24 МЕ).
Лекарство: интраназальный окситоцин
Каждому субъекту будет применено 24 МЕ назального спрея окситоцина.
Лекарство: интраназальное плацебо
одинаковое количество назального спрея плацебо будет применено к каждому субъекту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейронные индексы: измерения интероцептивной обработки и обработки вознаграждения на основе фМРТ
Временное ограничение: Через 45-90 минут после введения препарата
Основанные на фМРТ измерения социальной и несоциальной активности мозга, связанной с прикосновениями
Через 45-90 минут после введения препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческий индекс: опыт приятности
Временное ограничение: Через 45-90 минут после введения препарата
Рейтинги приятности во время применения социальных и несоциальных прикосновений
Через 45-90 минут после введения препарата
Поведенческий индекс: опыт симпатии
Временное ограничение: Через 45-90 минут после введения препарата
Рейтинги привлекательности во время применения социальных и несоциальных прикосновений
Через 45-90 минут после введения препарата
Поведенческий индекс: опыт возбуждения
Временное ограничение: Через 45-90 минут после введения препарата
Рейтинги возбуждения во время применения социальных и несоциальных прикосновений
Через 45-90 минут после введения препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Electronic Science and Technology of China

Следователи

  • Учебный стул: Qin Li, MA, University of Electronic Science and Technology of China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UESTC-neuSCAN-39

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования интраназальный окситоцин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться