Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets de l'ocytocine sur le contact social

26 octobre 2018 mis à jour par: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Les effets de l'ocytocine intranasale sur le contact social : une étude basée sur l'IRMf

L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'ocytocine intranasale (24 UI) peut améliorer l'expérience hédonique et les réponses de récompense cérébrale associées au toucher social.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une conception en double aveugle, intra-sujet, contrôlée par placebo est utilisée dans cette étude. Au total, 50 sujets masculins en bonne santé seront recrutés et ils viendront deux fois, une fois avec l'administration d'ocytocine en spray nasal et l'autre avec un placebo (l'intervalle est de plus de 2 semaines). 45 minutes après le traitement, les sujets recevront deux types différents de toucher agréable : le toucher social d'un masseur (thérapeute professionnel) et le toucher non social d'un appareil de massage. Après chaque condition, les sujets seront invités à évaluer l'agrément, la sympathie et l'excitation. L'activité cérébrale fonctionnelle simultanée sera acquise via l'IRMf. Des échantillons de sang seront prélevés avant et après l'intervention pour évaluer les niveaux d'ocytocine. Tous les sujets ont été invités à remplir une série de questionnaires mesurant la personnalité et l'humeur des traits : Beck Depression Inventory (BDI), Cheek and Buss Shyness Scale (CBSS), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Empathy Quotient (EQ), NEO Five Factor Inventory ( NEO-FFI), Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS), Behavioral Inhibition System and Behavioral Activation System Scale (BISBAS), Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Social Touch Questionnaire ( STQ), Sensory over Responsivity Scale (SOR) et Under Responsivity Scale (URS) un jour avant le premier balayage. Le premier et le deuxième jour de numérisation, les sujets ont été invités à remplir le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS) avant et après l'administration du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
        • Recrutement
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
        • Contact:
          • Qin Li, MA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou présents

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de lésion cérébrale
  • Maladie médicale ou mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Oxytocine puis placebo
Les participants ont d'abord reçu de l'ocytocine (24 UI). Après une période de sevrage de 2 semaines, ils ont ensuite reçu un placebo (24 UI).
Médicament: ocytocine intranasale
24 UI de spray nasal d'ocytocine seront appliqués à chaque sujet.
Médicament: placebo intranasal
une quantité identique de spray nasal placebo sera appliquée à chaque sujet.
EXPÉRIMENTAL: Placebo puis ocytocine
Les participants ont d'abord reçu un placebo (24 UI). Après une période de sevrage de 2 semaines, ils ont ensuite reçu de l'ocytocine (24 UI).
Médicament: ocytocine intranasale
24 UI de spray nasal d'ocytocine seront appliqués à chaque sujet.
Médicament: placebo intranasal
une quantité identique de spray nasal placebo sera appliquée à chaque sujet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indices neuronaux : mesures basées sur l'IRMf du traitement intéroceptif et de la récompense
Délai: 45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Mesures basées sur l'IRMf de l'activité cérébrale liée au toucher social et non social
45 à 90 minutes après l'administration du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice comportemental : expérience agréable
Délai: 45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Évaluations de l'agrément lors de l'application du toucher social et non social
45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Indice comportemental : expérience de sympathie
Délai: 45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Évaluations de la sympathie lors de l'application du toucher social et non social
45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Indice comportemental : expérience d'excitation
Délai: 45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Évaluations de l'excitation lors de l'application du toucher social et non social
45 à 90 minutes après l'administration du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Electronic Science and Technology of China

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Qin Li, MA, University of Electronic Science and Technology of China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 août 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UESTC-neuSCAN-39

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

Essais cliniques sur ocytocine intranasale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner