催产素对社交接触的影响
2018年10月26日 更新者：Keith Kendrick、University of Electronic Science and Technology of China
鼻内催产素对社交接触的影响：基于 fMRI 的研究
该研究的主要目的是调查鼻内催产素 (24IU) 是否可以增强享乐体验和相关的大脑奖励对社交接触的奖励反应。
研究概览
详细说明
本研究采用双盲、受试者内、安慰剂对照设计。
总共招募 50 名健康男性受试者，他们会来两次，一次使用催产素喷鼻剂，另一次使用安慰剂（间隔时间超过 2 周）。
治疗后 45 分钟，受试者将接受两种不同类型的愉悦触摸：来自按摩师（专业治疗师）的社交触摸和来自按摩设备的非社交触摸。
在每个条件之后，受试者将被要求对愉悦度、可爱性和唤醒度进行评分。
同时功能性大脑活动将通过 fMRI 获得。
将在干预前后采集血样以评估催产素水平。
所有受试者都被要求完成一系列测量特质人格和情绪的问卷：贝克抑郁量表 (BDI)、Cheek 和 Buss 害羞量表 (CBSS)、自闭症谱系商数 (ASQ)、同理心商数 (EQ)、NEO 五因素量表 ( NEO-FFI)、利博维茨社交焦虑量表(LSAS)、行为抑制系统和行为激活系统量表(BISBAS)、惩罚敏感性和奖赏敏感性问卷(SPSRQ)、状态-特质焦虑量表(STAI)、社交接触问卷( STQ），第一次扫描前一天的感觉高反应量表（SOR）和低反应量表（URS）。
在扫描的第一天和第二天，受试者被要求在治疗前后完成积极和消极影响表 (PANAS)。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、611731
- 招聘中
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
接触：
- Qin Li, MA
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 没有任何过去或现在的精神或神经障碍的健康受试者
排除标准：
- 脑外伤史
- 医疗或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：催产素然后安慰剂
参与者首先接受催产素 (24 IU)。
在 2 周的清除期后，他们随后接受安慰剂 (24 IU)。
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将向每个受试者施用 24 IU 的催产素鼻腔喷雾剂。
每个受试者将使用等量的安慰剂鼻腔喷雾剂。
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实验性的：安慰剂然后催产素
参与者首先接受安慰剂（24 IU）。
在 2 周的清除期后，他们随后接受催产素 (24 IU)。
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将向每个受试者施用 24 IU 的催产素鼻腔喷雾剂。
每个受试者将使用等量的安慰剂鼻腔喷雾剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经指标：基于功能磁共振成像的内感受和奖励处理措施
大体时间：治疗后 45-90 分钟
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基于 fMRI 的社交和非社交触摸相关大脑活动测量
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治疗后 45-90 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为指标：愉悦体验
大体时间：治疗后 45-90 分钟
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社交和非社交接触应用过程中的愉悦度评分
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治疗后 45-90 分钟
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行为指数：亲和力体验
大体时间：治疗后 45-90 分钟
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应用社交和非社交接触时的亲和力评级
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治疗后 45-90 分钟
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行为指标：唤醒体验
大体时间：治疗后 45-90 分钟
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应用社交和非社交接触时的唤醒等级
|
治疗后 45-90 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Qin Li, MA、University of Electronic Science and Technology of China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月28日
初级完成 (预期的)
2019年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月11日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月26日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
鼻内催产素的临床试验
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