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Os efeitos da ocitocina no toque social

26 de outubro de 2018 atualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Os efeitos da ocitocina intranasal no toque social: um estudo baseado em fMRI

O principal objetivo do estudo é investigar se a oxitocina intranasal (24UI) pode melhorar a experiência hedônica e as respostas de recompensa cerebral associadas ao toque social.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Um projeto duplo-cego, dentro do sujeito, controlado por placebo é empregado neste estudo. No total, 50 indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino serão recrutados e virão duas vezes, uma com a administração de spray nasal de ocitocina e a outra com placebo (o intervalo de tempo é superior a 2 semanas). 45 minutos após o tratamento, serão aplicados aos sujeitos dois tipos diferentes de toque agradável: toque social de um massagista (terapeuta profissional) e toque não social de um aparelho de massagem. Depois de cada condição, os sujeitos serão solicitados a avaliar a agradabilidade, a simpatia e a excitação. A atividade cerebral simultaneamente funcional será adquirida via fMRI. Amostras de sangue serão coletadas antes e depois da intervenção para avaliar os níveis de oxitocina. Todos os indivíduos foram convidados a preencher uma série de questionários medindo traços de personalidade e humor: Inventário de Depressão de Beck (BDI), Escala de Timidez de Bochecha e Buss (CBSS), Quociente de Espectro Autista (ASQ), Quociente de Empatia (EQ), Inventário de Cinco Fatores NEO ( NEO-FFI), Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS), Sistema de Inibição Comportamental e Escala do Sistema de Ativação Comportamental (BISBAS), Questionário de Sensibilidade à Punição e Sensibilidade à Recompensa (SPSRQ), Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI), Questionário de Toque Social ( STQ), Escala de Responsividade Sensorial (SOR) e Escala de Responsividade (URS) um dia antes da primeira varredura. No primeiro e no segundo dia de escaneamento, os indivíduos foram solicitados a completar o Programa de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) antes e depois da administração do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Recrutamento
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
        • Contato:
          • Qin Li, MA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​sem quaisquer distúrbios psiquiátricos ou neurológicos passados ​​ou presentes

Critério de exclusão:

  • Histórico de lesão cerebral
  • Doença médica ou mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ocitocina depois placebo
Os participantes primeiro receberam ocitocina (24 UI). Após um período de washout de 2 semanas, eles receberam placebo (24 UI).
24 UI de spray nasal de ocitocina serão aplicados a cada sujeito.
uma quantidade idêntica de spray nasal de placebo será aplicada a cada sujeito.
EXPERIMENTAL: Placebo depois oxitocina
Os participantes primeiro receberam placebo (24 UI). Após um período de washout de 2 semanas, eles receberam ocitocina (24 UI).
24 UI de spray nasal de ocitocina serão aplicados a cada sujeito.
uma quantidade idêntica de spray nasal de placebo será aplicada a cada sujeito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índices neurais: medidas baseadas em fMRI de processamento interoceptivo e de recompensa
Prazo: 45-90 minutos após a administração do tratamento
Medidas baseadas em fMRI da atividade cerebral relacionada ao toque social e não social
45-90 minutos após a administração do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice comportamental: experiência de prazer
Prazo: 45-90 minutos após a administração do tratamento
Classificações de agradabilidade durante a aplicação do toque social e não social
45-90 minutos após a administração do tratamento
Índice comportamental: experiência de simpatia
Prazo: 45-90 minutos após a administração do tratamento
Classificações de simpatia durante a aplicação de toque social e não social
45-90 minutos após a administração do tratamento
Índice comportamental: experiência de excitação
Prazo: 45-90 minutos após a administração do tratamento
Classificações de excitação durante a aplicação de toque social e não social
45-90 minutos após a administração do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Qin Li, MA, University of Electronic Science and Technology of China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de agosto de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UESTC-neuSCAN-39

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ocitocina intranasal

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