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Los efectos de la oxitocina en el contacto social

26 de octubre de 2018 actualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Los efectos de la oxitocina intranasal en el contacto social: un estudio basado en fMRI

El objetivo principal del estudio es investigar si la oxitocina intranasal (24 UI) puede mejorar la experiencia hedónica y las respuestas de recompensa cerebral asociadas al contacto social.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio se emplea un diseño doble ciego, dentro del sujeto, controlado con placebo. En total se reclutarán 50 sujetos varones sanos y vendrán dos veces, una con la administración de spray nasal de oxitocina y la otra con placebo (intervalo de tiempo superior a 2 semanas). 45 minutos después del tratamiento, a los sujetos se les aplicarán dos tipos diferentes de toque placentero: toque social de un masajista (terapeuta profesional) y toque no social de un dispositivo de masaje. Después de cada condición, se les pedirá a los sujetos que califiquen la simpatía, la simpatía y la excitación. Al mismo tiempo, la actividad cerebral funcional se adquirirá a través de fMRI. Se tomarán muestras de sangre antes y después de la intervención para evaluar los niveles de oxitocina. A todos los sujetos se les pidió que completaran una variedad de cuestionarios que miden el rasgo de personalidad y estado de ánimo: Inventario de depresión de Beck (BDI), Escala de timidez de mejillas y buss (CBSS), Cociente del espectro autista (ASQ), Cociente de empatía (EQ), Inventario de cinco factores NEO ( NEO-FFI), Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS), Sistema de Inhibición del Comportamiento y Escala del Sistema de Activación del Comportamiento (BISBAS), Cuestionario de Sensibilidad al Castigo y Sensibilidad a la Recompensa (SPSRQ), Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), Cuestionario de Toque Social ( STQ), Escala de sobrecapacidad sensorial (SOR) y Escala de capacidad de respuesta insuficiente (URS) un día antes del primer escaneo. En el primer y segundo día de escaneo, se pidió a los sujetos que completaran el Programa de efectos positivos y negativos (PANAS) antes y después de la administración del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
        • Reclutamiento
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
        • Contacto:
          • Qin Li, MA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos sin ningún trastorno psiquiátrico o neurológico pasado o presente

Criterio de exclusión:

  • Historia de lesión cerebral
  • Enfermedad médica o mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Oxitocina luego placebo
Los participantes primero recibieron oxitocina (24 UI). Después de un período de lavado de 2 semanas, recibieron placebo (24 UI).
Droga: oxitocina intranasal
Se aplicarán 24 UI de spray nasal de oxitocina a cada sujeto.
Droga: placebo intranasal
se aplicará una cantidad idéntica de aerosol nasal de placebo a cada sujeto.
EXPERIMENTAL: Placebo luego oxitocina
Los participantes primero recibieron placebo (24 UI). Después de un período de lavado de 2 semanas, recibieron oxitocina (24 UI).
Droga: oxitocina intranasal
Se aplicarán 24 UI de spray nasal de oxitocina a cada sujeto.
Droga: placebo intranasal
se aplicará una cantidad idéntica de aerosol nasal de placebo a cada sujeto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índices neuronales: medidas basadas en fMRI de procesamiento interoceptivo y de recompensa
Periodo de tiempo: 45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Medidas basadas en resonancia magnética funcional de la actividad cerebral relacionada con el tacto social y no social
45-90 minutos después de la administración del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de comportamiento: experiencia placentera
Periodo de tiempo: 45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Calificaciones de agrado durante la aplicación del contacto social y no social
45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Índice de comportamiento: experiencia de simpatía
Periodo de tiempo: 45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Calificaciones de simpatía durante la aplicación de contacto social y no social
45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Índice de comportamiento: experiencia de excitación
Periodo de tiempo: 45-90 minutos después de la administración del tratamiento
Calificaciones de excitación durante la aplicación del contacto social y no social
45-90 minutos después de la administración del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Electronic Science and Technology of China

Investigadores

  • Silla de estudio: Qin Li, MA, University of Electronic Science and Technology of China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de agosto de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UESTC-neuSCAN-39

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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