Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av oxytocin på social beröring

26 oktober 2018 uppdaterad av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Effekterna av intranasalt oxytocin på social beröring: en fMRI-baserad studie

Huvudsyftet med studien är att undersöka om intranasalt oxytocin (24IU) kan förbättra hedonisk upplevelse och associerade hjärnbelönade belöningssvar på social beröring.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En dubbelblind, placebokontrollerad design inom individen används i denna studie. Totalt kommer 50 friska manliga försökspersoner att rekryteras och de kommer två gånger, en gång med administrering av oxytocin nässpray och den andra placebo (intervalltiden är mer än 2 veckor). 45 minuter efter behandlingen kommer försökspersonerna att appliceras två olika typer av behaglig beröring: social beröring från en massör (professionell terapeut) och icke-social beröring från en massageapparat. Efter varje tillstånd kommer försökspersonerna att ombes att betygsätta behaglighet, sympati och upphetsning. Samtidigt kommer funktionell hjärnaktivitet att förvärvas via fMRI. Blodprover kommer att tas före och efter interventionen för att bedöma oxytocinnivåerna. Alla försökspersoner ombads att fylla i en rad frågeformulär för att mäta egenskaper personlighet och humör: Beck Depression Inventory (BDI), Cheek and Buss Shyness Scale (CBSS), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Empathy Quotient (EQ), NEO Five Factor Inventory ( NEO-FFI), Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS), Behavioral Inhibition System and Behavioural Activation System Scale (BISBAS), Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Social Touch Questionnaire ( STQ), Sensory over Responsivity Scale (SOR) och Under Responsivity Scale (URS) en dag före den första skanningen. På den första och andra skanningsdagen ombads försökspersonerna att fylla i Positivt and Negative Affect Schedule (PANAS) före och efter administrering av behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekrytering
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
        • Kontakt:
          • Qin Li, MA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar

Exklusions kriterier:

  • Historik om hjärnskada
  • Medicinsk eller psykisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Oxytocin sedan placebo
Deltagarna fick först oxytocin (24 IE). Efter en tvättperiod på 2 veckor fick de placebo (24 IE).
Läkemedel: intranasalt oxytocin
24 IE oxytocinnässpray kommer att appliceras på varje försöksperson.
Läkemedel: intranasal placebo
en identisk mängd placebo nässpray kommer att appliceras på varje individ.
EXPERIMENTELL: Placebo sedan oxytocin
Deltagarna fick först placebo (24 IE). Efter en tvättperiod på 2 veckor fick de sedan oxytocin (24 IE).
Läkemedel: intranasalt oxytocin
24 IE oxytocinnässpray kommer att appliceras på varje försöksperson.
Läkemedel: intranasal placebo
en identisk mängd placebo nässpray kommer att appliceras på varje individ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurala index: fMRI-baserade mått på interoceptiv och belöningsbearbetning
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
fMRI-baserade mått på social och icke-social beröringsrelaterad hjärnaktivitet
45-90 minuter efter administrering av behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendeindex: trevlighetsupplevelse
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Betyg för trevlighet under tillämpningen av social och icke-social touch
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Beteendeindex: sympatisk erfarenhet
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Betyg för sympati under tillämpningen av social och icke-social touch
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Beteendeindex: upphetsningsupplevelse
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Betyg för upphetsning under tillämpningen av social och icke-social beröring
45-90 minuter efter administrering av behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Utredare

  • Studiestol: Qin Li, MA, University of Electronic Science and Technology of China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 augusti 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Första postat (FAKTISK)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UESTC-neuSCAN-39

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på intranasalt oxytocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera