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関節鏡ガイド下滑膜生検

2018年2月4日 更新者:Ahmed Adel EISSA、Cairo University

関節鏡下滑膜生検を用いた顎関節症の診断

顎関節症の診断における血清学の正確さを検出する。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

血清学の精度に関する以前に発表された研究の検索によると、血清学による関節炎の正確な検出に関する感度または特異性のデータは見つからなかった。したがって、この研究の目的は、顎関節症の診断における血清学の正確さを検出することである。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 完了
        • Faculty of oral and dental medicine
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Faculty of oral and dental medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

関節炎の症状を訴える患者、MRIで関節炎患者と診断される

説明

包含基準:

  • 顎関節炎に苦しむ患者。
  • 患者は、正常な治癒と予測可能な結果に影響を与える可能性のある全身疾患を患っていない必要があります。
  • 同意に同意される患者様

除外基準:

  • 正常な治癒に影響を与える可能性のある全身疾患を患っている患者。
  • 妊娠中の女性。
  • 急性感染症の患者。
  • 骨強直症の患者。
  • 腫瘍播種のリスクがある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清学の正確さ
時間枠:2年
顎関節症の診断における血清学の感度または特異性を判断する
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リウマチ因子
時間枠:2年
(IU/mL) 単位で血液サンプルを測定します。RF の正常な基準範囲は 15 IU/mL 未満です。
2年
C反応性タンパク質
時間枠:2年
正常 CRP レベルが 3.0 mg/dL 未満の血液サンプルで (mg/dL) 単位で測定されます。
2年
抗環状シトルリン化ペプチド
時間枠:2年
血液サンプル中の (力価-AU) を測定します。
2年
ANA
時間枠:2年
血液サンプルで二値結果 (陽性または陰性) を測定します。
2年
HLA-B27
時間枠:2年
血液サンプルで二値結果 (陽性または陰性) を測定します。
2年
細胞集団の種類
時間枠:2年

滑膜生検で浸潤した炎症細胞の存在:

- 細胞の種類

2年
細胞集団 - 細胞の数
時間枠:2年

滑膜生検で浸潤した炎症細胞の存在:

- 細胞の平均数

2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:sameh mekhaimer, professor、professor of oral and maxillofacial surgery,faculty of oral and dental medicine,Cairo university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年5月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月8日

最初の投稿 (実際)

2017年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月4日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2017-08-28

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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