- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03279016
Artroskopiske guidede synoviale biopsier
4. februar 2018 oppdatert av: Ahmed Adel EISSA, Cairo University
Diagnose av temporomandibulær leddgiktsykdom ved bruk av artroskopiske guidede synoviale biopsier
For å oppdage nøyaktigheten av serologi ved diagnostisering av kjeveleddsartritt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
I følge et søk av tidligere publiserte studier om nøyaktigheten av serologi ble det ikke funnet sensitivitets- eller spesifisitetsdata angående nøyaktig påvisning av leddgikt gjennom serologi, og derfor er målet med denne studien å oppdage nøyaktigheten av serologi ved diagnostisering av kjeveleddsartritt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Fullført
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Ta kontakt med:
- REEM HAMDY, PHD
- Telefonnummer: +201006250787
- E-post: reemhamdy@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasient klager over leddgiktsymptomer, en diagnostisert som leddgiktpasient med MR
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av TEMPOROMANDIBULÆR LEDD.
- Pasienter bør være fri fra enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling og forutsigbart resultat.
- Pasienter som vil godta samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
- Gravide kvinner.
- Pasienter med akutt infeksjon.
- Pasienter med benete ankylose.
- Pasienter med risiko for tumorspredning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktigheten av serologi
Tidsramme: 2 år
|
For å bestemme sensitiviteten eller spesifisiteten til serologi ved diagnose av temporomandibulær leddgikt
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revmatoid faktor
Tidsramme: 2 år
|
Skal måles i en blodprøve med (IE/mL) enhet som Normalt referanseområde for RF er mindre enn 15 IE/mL
|
2 år
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 2 år
|
Skal måles i en blodprøve med (mg/dL) enhet der normale CRP-nivåer er under 3,0 mg/dL.
|
2 år
|
|
Antisyklisk sitrullinert peptid
Tidsramme: 2 år
|
Skal måles i en blodprøve med (titer-AU)
|
2 år
|
|
ANA
Tidsramme: 2 år
|
Skal måles i en blodprøve med binært utfall (positivt eller negativt)
|
2 år
|
|
HLA-B27
Tidsramme: 2 år
|
Skal måles i en blodprøve med binært utfall (positivt eller negativt)
|
2 år
|
|
Cellulær populasjonstype
Tidsramme: 2 år
|
Tilstedeværelse av inflammatoriske celler infiltrerer ved synovialmembranbiopsi: - type celler |
2 år
|
|
Cellulær populasjon - antall celler
Tidsramme: 2 år
|
Tilstedeværelse av inflammatoriske celler infiltrerer ved synovialmembranbiopsien: - gjennomsnittlig antall celler |
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: sameh mekhaimer, professor, professor of oral and maxillofacial surgery,faculty of oral and dental medicine,Cairo university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2017-08-28
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Temporomandibulær leddgikt
-
Novartis PharmaceuticalsHar ikke rekruttert ennåEnthesitis-relatert leddgikt (ERA) | Juvenile Psoriasic Arthritis (JPSA)