Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Artroskopiske guidede synoviale biopsier

4. februar 2018 oppdatert av: Ahmed Adel EISSA, Cairo University

Diagnose av temporomandibulær leddgiktsykdom ved bruk av artroskopiske guidede synoviale biopsier

For å oppdage nøyaktigheten av serologi ved diagnostisering av kjeveleddsartritt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

I følge et søk av tidligere publiserte studier om nøyaktigheten av serologi ble det ikke funnet sensitivitets- eller spesifisitetsdata angående nøyaktig påvisning av leddgikt gjennom serologi, og derfor er målet med denne studien å oppdage nøyaktigheten av serologi ved diagnostisering av kjeveleddsartritt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Fullført
        • Faculty of Oral and Dental Medicine
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Oral and Dental Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient klager over leddgiktsymptomer, en diagnostisert som leddgiktpasient med MR

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som lider av TEMPOROMANDIBULÆR LEDD.
  • Pasienter bør være fri fra enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling og forutsigbart resultat.
  • Pasienter som vil godta samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
  • Gravide kvinner.
  • Pasienter med akutt infeksjon.
  • Pasienter med benete ankylose.
  • Pasienter med risiko for tumorspredning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktigheten av serologi
Tidsramme: 2 år
For å bestemme sensitiviteten eller spesifisiteten til serologi ved diagnose av temporomandibulær leddgikt
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revmatoid faktor
Tidsramme: 2 år
Skal måles i en blodprøve med (IE/mL) enhet som Normalt referanseområde for RF er mindre enn 15 IE/mL
2 år
C-reaktivt protein
Tidsramme: 2 år
Skal måles i en blodprøve med (mg/dL) enhet der normale CRP-nivåer er under 3,0 mg/dL.
2 år
Antisyklisk sitrullinert peptid
Tidsramme: 2 år
Skal måles i en blodprøve med (titer-AU)
2 år
ANA
Tidsramme: 2 år
Skal måles i en blodprøve med binært utfall (positivt eller negativt)
2 år
HLA-B27
Tidsramme: 2 år
Skal måles i en blodprøve med binært utfall (positivt eller negativt)
2 år
Cellulær populasjonstype
Tidsramme: 2 år

Tilstedeværelse av inflammatoriske celler infiltrerer ved synovialmembranbiopsi:

- type celler

2 år
Cellulær populasjon - antall celler
Tidsramme: 2 år

Tilstedeværelse av inflammatoriske celler infiltrerer ved synovialmembranbiopsien:

- gjennomsnittlig antall celler

2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: sameh mekhaimer, professor, professor of oral and maxillofacial surgery,faculty of oral and dental medicine,Cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2017-08-28

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulær leddgikt

Abonnere