- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03279016
Artroskopisk guidede synoviale biopsier
4. februar 2018 opdateret af: Ahmed Adel EISSA, Cairo University
Diagnose af temporomandibulær ledgigtsygdom ved hjælp af artroskopiske guidede synoviale biopsier
At detektere nøjagtigheden af serologi ved diagnose af kæbeledsgigt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ifølge en søgning af tidligere offentliggjorte undersøgelser om nøjagtighed af serologi blev der ikke fundet nogen sensitivitets- eller specificitetsdata vedrørende nøjagtig påvisning af arthritis gennem serologi, derfor er formålet med denne undersøgelse at påvise nøjagtigheden af serologi ved diagnosticering af temporomandibulær ledgigt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Afsluttet
- Faculty of oral and dental medicine
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of oral and dental medicine
-
Kontakt:
- REEM HAMDY, PHD
- Telefonnummer: +201006250787
- E-mail: reemhamdy@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patient klager over gigtsymptomer, en diagnosticeret som gigtpatient med MR
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der lider af TEMPOROMANDIBULÆR LEDGGT.
- Patienter bør være fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling og forudsigelige udfald.
- Patienter, der vil acceptere samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
- Drægtige hunner.
- Patienter med akut infektion.
- Patienter med knogleankylose.
- Patienter med risiko for tumorspredning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
serologiens nøjagtighed
Tidsramme: 2 år
|
For at bestemme sensitiviteten eller specificiteten af serologi i diagnosticering af temporomandibulær ledgigt
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reumatoid faktor
Tidsramme: 2 år
|
Skal måles i en blodprøve med (IU/ml) enhed som Det normale referenceområde for RF er mindre end 15 IE/mL
|
2 år
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 2 år
|
Skal måles i en blodprøve med (mg/dL) enhed, hvor normale CRP-niveauer er under 3,0 mg/dL.
|
2 år
|
Anticyklisk citrullineret peptid
Tidsramme: 2 år
|
Skal måles i en blodprøve med (titer-AU)
|
2 år
|
ANA
Tidsramme: 2 år
|
Skal måles i en blodprøve med binært resultat (positivt eller negativt)
|
2 år
|
HLA-B27
Tidsramme: 2 år
|
Skal måles i en blodprøve med binært resultat (positivt eller negativt)
|
2 år
|
Cellulær populationstype
Tidsramme: 2 år
|
Tilstedeværelse af inflammatoriske celler infiltrerer ved synovialmembranbiopsien: - celletype |
2 år
|
Cellulær population - antal celler
Tidsramme: 2 år
|
Tilstedeværelse af inflammatoriske celler infiltrerer ved synovialmembranbiopsien: - gennemsnitligt antal celler |
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: sameh mekhaimer, professor, professor of oral and maxillofacial surgery,faculty of oral and dental medicine,Cairo university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2017
Først opslået (Faktiske)
12. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2017-08-28
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulær arthritis
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuAktiv systemisk juvenil idiopatisk arthritisKina
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetSystemisk opstået juvenil idiopatisk arthritisFrankrig