Артроскопическая синовиальная биопсия под контролем
4 февраля 2018 г. обновлено: Ahmed Adel EISSA, Cairo University
Диагностика артрита височно-нижнечелюстного сустава с использованием синовиальной биопсии под артроскопическим контролем
Определить точность серологии в диагностике артрита височно-нижнечелюстного сустава.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В соответствии с поиском ранее опубликованных исследований точности серологии не было обнаружено данных о чувствительности или специфичности в отношении точного обнаружения артрита с помощью серологии, поэтому целью этого исследования является определение точности серологии в диагностике артрита височно-нижнечелюстного сустава.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Завершенный
- Faculty of oral and dental medicine
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of oral and dental medicine
-
Контакт:
- REEM HAMDY, PHD
- Номер телефона: +201006250787
- Электронная почта: reemhamdy@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациент жалуется на симптомы артрита, у него диагностирован артрит с помощью МРТ
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие артритом височно-нижнечелюстного сустава.
- Пациенты не должны иметь каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на нормальное заживление и предсказуемый результат.
- Пациенты, которые согласятся на согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с любым системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
- Беременные женщины.
- Больные с острой инфекцией.
- Больные костными анкилозами.
- Пациенты с риском диссеминации опухоли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность серологии
Временное ограничение: 2 года
|
Определить чувствительность или специфичность серологических исследований в диагностике артрита височно-нижнечелюстного сустава.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ревматоидный фактор
Временное ограничение: 2 года
|
Измеряется в образце крови с единицей измерения (МЕ/мл) как Нормальный референтный диапазон для RF составляет менее 15 МЕ/мл.
|
2 года
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: 2 года
|
Измеряется в образце крови с единицей измерения (мг/дл), где нормальный уровень СРБ ниже 3,0 мг/дл.
|
2 года
|
|
Антициклический цитруллинированный пептид
Временное ограничение: 2 года
|
Для измерения в образце крови с (титр-AU)
|
2 года
|
|
АНА
Временное ограничение: 2 года
|
Для измерения в образце крови с бинарным результатом (положительным или отрицательным)
|
2 года
|
|
HLA-B27
Временное ограничение: 2 года
|
Для измерения в образце крови с бинарным результатом (положительным или отрицательным)
|
2 года
|
|
Тип клеточной популяции
Временное ограничение: 2 года
|
Наличие инфильтрата воспалительных клеток при биопсии синовиальной оболочки: - тип клеток |
2 года
|
|
Клеточная популяция - количество клеток
Временное ограничение: 2 года
|
Наличие инфильтрата воспалительных клеток при биопсии синовиальной оболочки: - среднее количество клеток |
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: sameh mekhaimer, professor, professor of oral and maxillofacial surgery,faculty of oral and dental medicine,Cairo university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2017-08-28
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .