Artroskopické řízené synoviální biopsie
4. února 2018 aktualizováno: Ahmed Adel EISSA, Cairo University
Diagnostika artritického onemocnění temporomandibulárního kloubu pomocí artroskopických řízených synoviálních biopsií
Zjistit přesnost sérologie v diagnostice artritidy temporomandibulárního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Podle rešerše dříve publikovaných studií přesnosti sérologie nebyly zjištěny žádné údaje o senzitivitě nebo specificitě týkající se přesné detekce artritidy pomocí sérologie, proto je cílem této studie zjistit přesnost sérologie v diagnostice artritidy temporomandibulárního kloubu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Dokončeno
- Faculty of oral and dental medicine
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Faculty of oral and dental medicine
-
Kontakt:
- REEM HAMDY, PHD
- Telefonní číslo: +201006250787
- E-mail: reemhamdy@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacient si stěžuje na příznaky artritidy, diagnostikovaný jako artritický pacient s MRI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti trpící TEMPOROMANDIBULÁRNÍ ARTRITIDOU KLOUBU.
- Pacienti by neměli mít žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit normální hojení a předvídatelný výsledek.
- Pacienti, kteří budou souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
- Březí samice.
- Pacienti s akutní infekcí.
- Pacienti s kostními ankylózami.
- Pacienti s rizikem šíření nádoru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost sérologie
Časové okno: 2 roky
|
Stanovit senzitivitu nebo specificitu sérologie v diagnostice artritidy temporomandibulárního kloubu
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revmatoidní faktor
Časové okno: 2 roky
|
Měří se ve vzorku krve s jednotkou (IU/ml) jako Normální referenční rozsah pro RF je menší než 15 IU/mL
|
2 roky
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: 2 roky
|
Měří se ve vzorku krve s jednotkou (mg/dl), kde jsou normální hladiny CRP nižší než 3,0 mg/dl.
|
2 roky
|
|
Anticyklický citrulinovaný peptid
Časové okno: 2 roky
|
K měření ve vzorku krve s (titr-AU)
|
2 roky
|
|
ANA
Časové okno: 2 roky
|
K měření ve vzorku krve s binárním výsledkem (pozitivní nebo negativní)
|
2 roky
|
|
HLA-B27
Časové okno: 2 roky
|
K měření ve vzorku krve s binárním výsledkem (pozitivní nebo negativní)
|
2 roky
|
|
Typ buněčné populace
Časové okno: 2 roky
|
Přítomnost zánětlivých buněk infiltrujících při biopsii synoviální membrány: - typ buněk |
2 roky
|
|
Buněčná populace – počet buněk
Časové okno: 2 roky
|
Přítomnost zánětlivých buněk infiltrujících při biopsii synoviální membrány: - střední počet buněk |
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: sameh mekhaimer, professor, professor of oral and maxillofacial surgery,faculty of oral and dental medicine,Cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2017-08-28
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .