关节镜引导滑膜活检
2018年2月4日 更新者：Ahmed Adel EISSA、Cairo University
使用关节镜引导的滑膜活检诊断颞下颌关节关节炎疾病
检测血清学诊断颞下颌关节炎的准确性。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
根据对先前发表的关于血清学准确性的研究的搜索，没有发现关于通过血清学准确检测关节炎的敏感性或特异性数据，因此本研究的目的是检测血清学诊断颞下颌关节关节炎的准确性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- 完全的
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Faculty of Oral and Dental Medicine
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接触：
- REEM HAMDY, PHD
- 电话号码：+201006250787
- 邮箱：reemhamdy@hotmail.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患者抱怨关节炎症状，MRI 诊断为关节炎患者
描述
纳入标准：
- 患有颞下颌关节关节炎的患者。
- 患者应该没有任何可能影响正常愈合和可预测结果的全身性疾病。
- 同意同意的患者
排除标准：
- 患有任何可能影响正常愈合的全身性疾病的患者。
- 怀孕的女性。
- 急性感染患者。
- 骨性强直症患者。
- 有肿瘤扩散风险的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清学的准确性
大体时间：2年
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确定血清学诊断颞下颌关节关节炎的敏感性或特异性
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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类风湿因子
大体时间：2年
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以 (IU/mL) 为单位在血样中进行测量 RF 的正常参考范围小于 15 IU/mL
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2年
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C反应蛋白
大体时间：2年
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在血样中以 (mg/dL) 为单位进行测量，其中正常 CRP 水平低于 3.0 mg/dL。
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2年
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抗环瓜氨酸肽
大体时间：2年
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在具有（滴度-AU）的血液样本中进行测量
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2年
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全日空
大体时间：2年
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在具有二元结果（阳性或阴性）的血液样本中进行测量
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2年
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HLA-B27
大体时间：2年
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在具有二元结果（阳性或阴性）的血液样本中进行测量
|
2年
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细胞群类型
大体时间：2年
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在滑膜活检中存在炎症细胞浸润 : - 细胞类型 |
2年
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细胞群——细胞数量
大体时间：2年
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滑膜活检发现炎症细胞浸润： - 平均细胞数 |
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：sameh mekhaimer, professor、professor of oral and maxillofacial surgery,faculty of oral and dental medicine,Cairo university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年5月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月4日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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