- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03279016
Arthroscopisch geleide synoviale biopsieën
4 februari 2018 bijgewerkt door: Ahmed Adel EISSA, Cairo University
Diagnose van artritische aandoeningen van het temporomandibulair gewricht met behulp van arthroscopisch geleide synoviale biopsieën
Om de nauwkeurigheid van serologie te detecteren bij de diagnose van temporomandibulair gewrichtsartritis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Volgens een zoektocht in eerder gepubliceerde onderzoeken naar de nauwkeurigheid van serologie werden er geen sensitiviteits- of specificiteitsgegevens gevonden met betrekking tot nauwkeurige detectie van artritis door middel van serologie, vandaar dat het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van serologie te detecteren bij de diagnose van temporomandibulair gewrichtsartritis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Voltooid
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Contact:
- REEM HAMDY, PHD
- Telefoonnummer: +201006250787
- E-mail: reemhamdy@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënt klaagt over symptomen van artritis, een gediagnosticeerd als artritispatiënt met MRI
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die lijden aan ARTRITIS VAN TEMPOROMANDIBULAIRE GEWRICHTEN.
- Patiënten moeten vrij zijn van elke systemische ziekte die de normale genezing en het voorspelbare resultaat kan beïnvloeden.
- Patiënten die akkoord gaan met de toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
- Zwangere vrouwtjes.
- Patiënten met een acute infectie.
- Patiënten met benige ankylosen.
- Patiënten met risico op tumorverspreiding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
juistheid van serologie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om de sensitiviteit of specificiteit van serologie te bepalen bij de diagnose van temporomandibulair gewrichtsartritis
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reumafactor
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Te meten in een bloedmonster met (IE/ml) eenheid als Het normale referentiebereik voor RF is minder dan 15 IU/ml
|
2 jaar
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Te meten in een bloedmonster met (mg/dL) eenheid wanneer normale CRP-waarden lager zijn dan 3,0 mg/dL.
|
2 jaar
|
|
Anticyclisch gecitrullineerd peptide
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Te meten in een bloedmonster met (titre-AU)
|
2 jaar
|
|
ANA
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Te meten in een bloedmonster met binaire uitkomst (positief of negatief)
|
2 jaar
|
|
HLA-B27
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Te meten in een bloedmonster met binaire uitkomst (positief of negatief)
|
2 jaar
|
|
Cellulair populatietype
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aanwezigheid van inflammatoire cellen die infiltreren in de synoviale membraanbiopsie: - soort cellen |
2 jaar
|
|
Cellulaire populatie - aantal cellen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aanwezigheid van inflammatoire cellen die infiltreren in de synoviale membraanbiopsie: - gemiddeld aantal cellen |
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: sameh mekhaimer, professor, professor of oral and maxillofacial surgery,faculty of oral and dental medicine,Cairo university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2017-08-28
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire artritis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenSeptische arthritisFrankrijk
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid