Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arthroscopisch geleide synoviale biopsieën

4 februari 2018 bijgewerkt door: Ahmed Adel EISSA, Cairo University

Diagnose van artritische aandoeningen van het temporomandibulair gewricht met behulp van arthroscopisch geleide synoviale biopsieën

Om de nauwkeurigheid van serologie te detecteren bij de diagnose van temporomandibulair gewrichtsartritis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Volgens een zoektocht in eerder gepubliceerde onderzoeken naar de nauwkeurigheid van serologie werden er geen sensitiviteits- of specificiteitsgegevens gevonden met betrekking tot nauwkeurige detectie van artritis door middel van serologie, vandaar dat het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van serologie te detecteren bij de diagnose van temporomandibulair gewrichtsartritis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Voltooid
        • Faculty of Oral and Dental Medicine
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Oral and Dental Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënt klaagt over symptomen van artritis, een gediagnosticeerd als artritispatiënt met MRI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die lijden aan ARTRITIS VAN TEMPOROMANDIBULAIRE GEWRICHTEN.
  • Patiënten moeten vrij zijn van elke systemische ziekte die de normale genezing en het voorspelbare resultaat kan beïnvloeden.
  • Patiënten die akkoord gaan met de toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
  • Zwangere vrouwtjes.
  • Patiënten met een acute infectie.
  • Patiënten met benige ankylosen.
  • Patiënten met risico op tumorverspreiding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
juistheid van serologie
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de sensitiviteit of specificiteit van serologie te bepalen bij de diagnose van temporomandibulair gewrichtsartritis
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reumafactor
Tijdsspanne: 2 jaar
Te meten in een bloedmonster met (IE/ml) eenheid als Het normale referentiebereik voor RF is minder dan 15 IU/ml
2 jaar
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 2 jaar
Te meten in een bloedmonster met (mg/dL) eenheid wanneer normale CRP-waarden lager zijn dan 3,0 mg/dL.
2 jaar
Anticyclisch gecitrullineerd peptide
Tijdsspanne: 2 jaar
Te meten in een bloedmonster met (titre-AU)
2 jaar
ANA
Tijdsspanne: 2 jaar
Te meten in een bloedmonster met binaire uitkomst (positief of negatief)
2 jaar
HLA-B27
Tijdsspanne: 2 jaar
Te meten in een bloedmonster met binaire uitkomst (positief of negatief)
2 jaar
Cellulair populatietype
Tijdsspanne: 2 jaar

Aanwezigheid van inflammatoire cellen die infiltreren in de synoviale membraanbiopsie:

- soort cellen

2 jaar
Cellulaire populatie - aantal cellen
Tijdsspanne: 2 jaar

Aanwezigheid van inflammatoire cellen die infiltreren in de synoviale membraanbiopsie:

- gemiddeld aantal cellen

2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: sameh mekhaimer, professor, professor of oral and maxillofacial surgery,faculty of oral and dental medicine,Cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2017-08-28

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire artritis

Abonneren