- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03279016
Artroskooppiset ohjatut synoviaaliset biopsiat
sunnuntai 4. helmikuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Adel EISSA, Cairo University
Temporomandibulaarisen nivelen niveltulehduksen diagnosointi artroskooppisella ohjatulla nivelbiopsialla
Serologian tarkkuuden havaitseminen temporomandibulaarisen niveltulehduksen diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmin julkaistujen serologian tarkkuutta koskevien tutkimusten haun mukaan herkkyys- tai spesifisyyttä koskevia tietoja ei löytynyt niveltulehduksen tarkasta havaitsemisesta serologian avulla, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita serologian tarkkuus temporomandibulaarisen niveltulehduksen diagnosoinnissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Valmis
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- REEM HAMDY, PHD
- Puhelinnumero: +201006250787
- Sähköposti: reemhamdy@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilas valittaa niveltulehduksen oireista, ja hänellä on diagnosoitu niveltulehduspotilas, jolla on MRI
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät TEMPOROMANDIBULARISTA NIVELNIVELTUKSISTA.
- Potilailla ei pitäisi olla systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa normaaliin paranemiseen ja ennustettavaan lopputulokseen.
- Potilaat, jotka suostuvat suostumukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on akuutti infektio.
- Potilaat, joilla on luinen ankyloosi.
- Potilaat, joilla on kasvaimen leviämisen riski.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
serologian tarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Serologian herkkyyden tai spesifisyyden määrittäminen temporomandibulaarisen niveltulehduksen diagnosoinnissa
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reumatekijä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitataan verinäytteestä (IU/ml) yksikkönä. Normaali RF-referenssialue on alle 15 IU/ml
|
2 vuotta
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitataan verinäytteestä (mg/dl) yksiköllä, jossa normaalit CRP-tasot ovat alle 3,0 mg/dl.
|
2 vuotta
|
|
Antisyklinen sitrullinoitu peptidi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitataan verinäytteestä, jossa on (titteri-AU)
|
2 vuotta
|
|
ANA
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitataan verinäytteestä, jonka tulos on binaarinen (positiivinen tai negatiivinen)
|
2 vuotta
|
|
HLA-B27
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitataan verinäytteestä, jonka tulos on binaarinen (positiivinen tai negatiivinen)
|
2 vuotta
|
|
Solupopulaatiotyyppi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tulehdussolujen infiltraatio nivelkalvon biopsiassa: - solujen tyyppi |
2 vuotta
|
|
Solupopulaatio - solujen lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tulehdussolujen infiltraatio nivelkalvon biopsiassa: - solujen keskimääräinen lukumäärä |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: sameh mekhaimer, professor, professor of oral and maxillofacial surgery,faculty of oral and dental medicine,Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2017-08-28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .