Biopsie sinoviali guidate in artroscopia
4 febbraio 2018 aggiornato da: Ahmed Adel EISSA, Cairo University
Diagnosi della malattia artritica dell'articolazione temporo-mandibolare mediante biopsie sinoviali guidate in artroscopia
Per rilevare l'accuratezza della sierologia nella diagnosi dell'artrite dell'articolazione temporo-mandibolare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Secondo una ricerca di studi precedentemente pubblicati sull'accuratezza della sierologia, non sono stati trovati dati di sensibilità o specificità per quanto riguarda il rilevamento accurato dell'artrite attraverso la sierologia, quindi lo scopo di questo studio è rilevare l'accuratezza della sierologia nella diagnosi dell'artrite dell'articolazione temporo-mandibolare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Completato
- Faculty of Oral and Dental Medicine
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Oral and Dental Medicine
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Contatto:
- REEM HAMDY, PHD
- Numero di telefono: +201006250787
- Email: reemhamdy@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
paziente che lamenta sintomi di artrite, diagnosticato come paziente artritico con risonanza magnetica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da ARTRITE DELL'ARTICOLAZIONE TEMPOROMANDIBOLARE.
- I pazienti devono essere liberi da qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione e l'esito prevedibile.
- Pazienti che accetteranno il consenso
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione.
- Femmine gravide.
- Pazienti con infezione acuta.
- Pazienti con anchilosi ossea.
- Pazienti a rischio di disseminazione tumorale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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accuratezza della sierologia
Lasso di tempo: 2 anni
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Determinare la sensibilità o la specificità della sierologia nella diagnosi dell'artrite dell'articolazione temporo-mandibolare
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore reumatoide
Lasso di tempo: 2 anni
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Da misurare in un campione di sangue con unità (IU/mL) come L'intervallo di riferimento normale per RF è inferiore a 15 IU/mL
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2 anni
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 2 anni
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Da misurare in un campione di sangue con unità (mg/dL) in cui i livelli normali di PCR sono inferiori a 3,0 mg/dL.
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2 anni
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Peptide citrullinato anticiclico
Lasso di tempo: 2 anni
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Da misurare in un campione di sangue con (titolo-AU)
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2 anni
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ANA
Lasso di tempo: 2 anni
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Da misurare in un campione di sangue con esito binario (positivo o negativo)
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2 anni
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HLA-B27
Lasso di tempo: 2 anni
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Da misurare in un campione di sangue con esito binario (positivo o negativo)
|
2 anni
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Tipo di popolazione cellulare
Lasso di tempo: 2 anni
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Presenza di cellule infiammatorie infiltrate alla biopsia della membrana sinoviale: - tipo di cellule |
2 anni
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Popolazione cellulare: numero di cellule
Lasso di tempo: 2 anni
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Presenza di cellule infiammatorie infiltrate alla biopsia della membrana sinoviale: - numero medio di celle |
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: sameh mekhaimer, professor, professor of oral and maxillofacial surgery,faculty of oral and dental medicine,Cairo university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2017-08-28
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .