Artroskopiska guidade synovialbiopsier
4 februari 2018 uppdaterad av: Ahmed Adel EISSA, Cairo University
Diagnos av temporomandibulär ledartritisk sjukdom med hjälp av artroskopiska guidade synovialbiopsier
För att upptäcka noggrannhet av serologi vid diagnos av käkledsartrit.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Enligt en sökning av tidigare publicerade studier om noggrannhet av serologi hittades inga sensitivitets- eller specificitetsdata angående korrekt detektion av artrit genom serologi, därför är syftet med denna studie att upptäcka noggrannhet av serologi vid diagnos av käkledsartrit.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Avslutad
- Faculty of oral and dental medicine
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of oral and dental medicine
-
Kontakt:
- REEM HAMDY, PHD
- Telefonnummer: +201006250787
- E-post: reemhamdy@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienten klagar över artritsymtom, en diagnostiserad artritpatient med MRT
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lider av TEMPOROMANDIBULÄR ARTRIT.
- Patienterna ska vara fria från alla systemsjukdomar som kan påverka normal läkning och förutsägbart resultat.
- Patienter som kommer att gå med på samtycket
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
- Gravida honor.
- Patienter med akut infektion.
- Patienter med beniga ankyloser.
- Patienter med risk för tumörspridning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
noggrannhet av serologi
Tidsram: 2 år
|
För att bestämma känsligheten eller specificiteten för serologi vid diagnos av käkledsartrit
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reumatoid faktor
Tidsram: 2 år
|
Ska mätas i ett blodprov med (IE/ml) enhet som Det normala referensintervallet för RF är mindre än 15 IE/mL
|
2 år
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: 2 år
|
Ska mätas i ett blodprov med (mg/dL) enhet där normala CRP-nivåer är under 3,0 mg/dL.
|
2 år
|
|
Anticyklisk citrullinerad peptid
Tidsram: 2 år
|
Ska mätas i ett blodprov med (titer-AU)
|
2 år
|
|
ANA
Tidsram: 2 år
|
Ska mätas i ett blodprov med binärt utfall (positivt eller negativt)
|
2 år
|
|
HLA-B27
Tidsram: 2 år
|
Ska mätas i ett blodprov med binärt utfall (positivt eller negativt)
|
2 år
|
|
Cellulär populationstyp
Tidsram: 2 år
|
Närvaro av inflammatoriska celler infiltrerar vid synovialmembranbiopsi: - typ av celler |
2 år
|
|
Cellpopulation - antal celler
Tidsram: 2 år
|
Närvaro av inflammatoriska celler infiltrerar vid synovialmembranbiopsi: - medelantal celler |
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: sameh mekhaimer, professor, professor of oral and maxillofacial surgery,faculty of oral and dental medicine,Cairo university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2017
Första postat (Faktisk)
12 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2017-08-28
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .