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Arthroskopische geführte Synovialbiopsien

4. Februar 2018 aktualisiert von: Ahmed Adel EISSA, Cairo University

Diagnose arthritischer Erkrankungen des Kiefergelenks mittels arthroskopisch gesteuerter Synovialbiopsien

Zur Feststellung der Genauigkeit der Serologie bei der Diagnose von Kiefergelenksarthritis.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Laut einer Suche in zuvor veröffentlichten Studien zur Genauigkeit der Serologie wurden keine Sensitivitäts- oder Spezifitätsdaten hinsichtlich der genauen Erkennung von Arthritis durch Serologie gefunden. Ziel dieser Studie ist es daher, die Genauigkeit der Serologie bei der Diagnose von Kiefergelenksarthritis zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Abgeschlossen
        • Faculty of Oral and Dental Medicine
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Oral and Dental Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient, der über Arthritis-Symptome klagt, ein Patient mit diagnostizierter Arthritis im MRT

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die an Kiefergelenksarthritis leiden.
  • Die Patienten sollten frei von systemischen Erkrankungen sein, die die normale Heilung und den vorhersehbaren Ausgang beeinträchtigen könnten.
  • Patienten, die der Einwilligung zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer systemischen Erkrankung, die die normale Heilung beeinträchtigen kann.
  • Schwangere Weibchen.
  • Patienten mit akuter Infektion.
  • Patienten mit knöchernen Ankylosen.
  • Patienten mit dem Risiko einer Tumorausbreitung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Serologie
Zeitfenster: 2 Jahre
Bestimmung der Sensitivität oder Spezifität der Serologie bei der Diagnose von Kiefergelenksarthritis
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rheumafaktor
Zeitfenster: 2 Jahre
Wird in einer Blutprobe mit der Einheit (IU/ml) gemessen. Der normale Referenzbereich für RF liegt unter 15 IU/ml
2 Jahre
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 2 Jahre
Wird in einer Blutprobe mit der Einheit (mg/dl) gemessen, wenn der normale CRP-Wert unter 3,0 mg/dl liegt.
2 Jahre
Antizyklisches citrulliniertes Peptid
Zeitfenster: 2 Jahre
Zu messen in einer Blutprobe mit (Titer-AU)
2 Jahre
ANA
Zeitfenster: 2 Jahre
Zu messen in einer Blutprobe mit binärem Ergebnis (positiv oder negativ)
2 Jahre
HLA-B27
Zeitfenster: 2 Jahre
Zu messen in einer Blutprobe mit binärem Ergebnis (positiv oder negativ)
2 Jahre
Zellpopulationstyp
Zeitfenster: 2 Jahre

Vorhandensein von Entzündungszellen, die bei der Biopsie der Synovialmembran infiltrieren:

- Art der Zellen
2 Jahre
Zellpopulation – Anzahl der Zellen
Zeitfenster: 2 Jahre

Vorhandensein von Entzündungszellen, die bei der Biopsie der Synovialmembran infiltrieren:

- mittlere Zellzahl
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: sameh mekhaimer, professor, professor of oral and maxillofacial surgery,faculty of oral and dental medicine,Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2017-08-28

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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