- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03279016
Biopsje błony maziowej pod kontrolą artroskopii
4 lutego 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Adel EISSA, Cairo University
Rozpoznanie choroby artretycznej stawu skroniowo-żuchwowego za pomocą biopsji błony maziowej pod kontrolą artroskopii
Wykrywanie dokładności badań serologicznych w diagnostyce zapalenia stawów skroniowo-żuchwowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Zgodnie z wcześniej opublikowanymi badaniami dotyczącymi dokładności serologii nie znaleziono danych dotyczących czułości ani swoistości dotyczących dokładnego wykrywania zapalenia stawów za pomocą serologii, stąd celem tego badania jest wykrycie dokładności serologii w diagnostyce zapalenia stawów skroniowo-żuchwowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Zakończony
- Faculty of oral and dental medicine
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of oral and dental medicine
-
Kontakt:
- REEM HAMDY, PHD
- Numer telefonu: +201006250787
- E-mail: reemhamdy@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjent skarży się na objawy zapalenia stawów, zdiagnozowano artretyzm pacjenta z MRI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na zapalenie stawów skroniowo-żuchwowych.
- Pacjenci powinni być wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na normalne gojenie i przewidywalny wynik.
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci z ostrą infekcją.
- Pacjenci z ankylozą kostną.
- Pacjenci z ryzykiem rozsiewu nowotworu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
dokładność serologii
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określenie czułości lub swoistości badań serologicznych w diagnostyce zapalenia stawów skroniowo-żuchwowych
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynnik reumatoidalny
Ramy czasowe: 2 lata
|
Do pomiaru w próbce krwi z jednostką (IU/mL) jako Normalny zakres odniesienia dla RF jest mniejszy niż 15 IU/mL
|
2 lata
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Do pomiaru w próbce krwi z jednostką (mg/dl), gdzie normalne poziomy CRP są poniżej 3,0 mg/dl.
|
2 lata
|
Antycykliczny cytrulinowany peptyd
Ramy czasowe: 2 lata
|
Do pomiaru w próbce krwi z (miano-AU)
|
2 lata
|
ANA
Ramy czasowe: 2 lata
|
Do pomiaru w próbce krwi z wynikiem binarnym (dodatnim lub ujemnym)
|
2 lata
|
HLA-B27
Ramy czasowe: 2 lata
|
Do pomiaru w próbce krwi z wynikiem binarnym (dodatnim lub ujemnym)
|
2 lata
|
Typ populacji komórkowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Obecność nacieku komórek zapalnych w biopsji błony maziowej: - rodzaj komórek |
2 lata
|
Populacja komórkowa - liczba komórek
Ramy czasowe: 2 lata
|
Obecność nacieku komórek zapalnych w biopsji błony maziowej: - średnia liczba komórek |
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: sameh mekhaimer, professor, professor of oral and maxillofacial surgery,faculty of oral and dental medicine,Cairo university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2017-08-28
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .