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Biópsias sinoviais guiadas por artroscopia

4 de fevereiro de 2018 atualizado por: Ahmed Adel EISSA, Cairo University

Diagnóstico de doença artrítica da articulação temporomandibular usando biópsias sinoviais guiadas por artroscopia

Detectar a precisão da sorologia no diagnóstico da artrite da articulação temporomandibular.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

De acordo com uma pesquisa de estudos publicados anteriormente sobre a precisão da sorologia, nenhum dado de sensibilidade ou especificidade foi encontrado em relação à detecção precisa da artrite por meio da sorologia; portanto, o objetivo deste estudo é detectar a precisão da sorologia no diagnóstico da artrite da articulação temporomandibular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Concluído
        • Faculty of oral and dental medicine
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of oral and dental medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

paciente reclamando de sintomas de artrite, diagnosticado como paciente artrítico com ressonância magnética

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com ARTRITE DA ARTICULAÇÃO TEMPOROMANDIBULAR.
  • Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal e o resultado previsível.
  • Pacientes que concordam com o consentimento

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal.
  • Fêmeas grávidas.
  • Pacientes com infecção aguda.
  • Pacientes com anquiloses ósseas.
  • Pacientes com risco de disseminação tumoral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão da sorologia
Prazo: 2 anos
Determinar a sensibilidade ou especificidade da sorologia no diagnóstico da artrite da articulação temporomandibular
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fator reumatóide
Prazo: 2 anos
Para ser medido em uma amostra de sangue com unidade (IU/mL) como O intervalo de referência normal para RF é inferior a 15 UI/mL
2 anos
Proteína C-reativa
Prazo: 2 anos
Para ser medido em uma amostra de sangue com unidade (mg/dL) onde os níveis normais de PCR estão abaixo de 3,0 mg/dL.
2 anos
Peptídeo citrulinado anticíclico
Prazo: 2 anos
Para ser medido em uma amostra de sangue com (título-AU)
2 anos
ANA
Prazo: 2 anos
Para ser medido em uma amostra de sangue com resultado binário (positivo ou negativo)
2 anos
HLA-B27
Prazo: 2 anos
Para ser medido em uma amostra de sangue com resultado binário (positivo ou negativo)
2 anos
Tipo de população celular
Prazo: 2 anos

Presença de infiltrado de células inflamatórias na biópsia da membrana sinovial:

- tipo de células
2 anos
População celular - número de células
Prazo: 2 anos

Presença de infiltrado de células inflamatórias na biópsia da membrana sinovial:

- número médio de células
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: sameh mekhaimer, professor, professor of oral and maxillofacial surgery,faculty of oral and dental medicine,Cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2017-08-28

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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