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Biopsias sinoviales guiadas por artroscopia

4 de febrero de 2018 actualizado por: Ahmed Adel EISSA, Cairo University

Diagnóstico de la enfermedad artrítica de la articulación temporomandibular mediante biopsias sinoviales guiadas por artroscopia

Para detectar la precisión de la serología en el diagnóstico de la artritis de la articulación temporomandibular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

De acuerdo con una búsqueda de estudios publicados previamente sobre la precisión de la serología, no se encontraron datos de sensibilidad o especificidad con respecto a la detección precisa de la artritis a través de la serología, por lo tanto, el objetivo de este estudio es detectar la precisión de la serología en el diagnóstico de la artritis de la articulación temporomandibular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Terminado
        • Faculty of Oral and Dental Medicine
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Oral and Dental Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

paciente quejándose de síntomas de artritis, un paciente diagnosticado como artrítico con resonancia magnética

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que sufren de ARTRITIS DE LA ARTICULACIÓN TEMPOROMANDIBULAR.
  • Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación normal y el resultado predecible.
  • Pacientes que aceptarán el consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
  • Hembras embarazadas.
  • Pacientes con infección aguda.
  • Pacientes con anquilosis óseas.
  • Pacientes con riesgo de diseminación tumoral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
precisión de la serología
Periodo de tiempo: 2 años
Determinar la sensibilidad o especificidad de la serología en el diagnóstico de la artritis de la articulación temporomandibular
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factor reumatoide
Periodo de tiempo: 2 años
Para ser medido en una muestra de sangre con la unidad (IU/mL) como El rango de referencia normal para RF es inferior a 15 IU/mL
2 años
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 2 años
Para ser medido en una muestra de sangre con unidad (mg/dL) donde los niveles normales de PCR están por debajo de 3,0 mg/dL.
2 años
Péptido citrulinado anticíclico
Periodo de tiempo: 2 años
Para ser medido en una muestra de sangre con (título-AU)
2 años
Ana
Periodo de tiempo: 2 años
Para ser medido en una muestra de sangre con resultado binario (positivo o negativo)
2 años
HLA-B27
Periodo de tiempo: 2 años
Para ser medido en una muestra de sangre con resultado binario (positivo o negativo)
2 años
Tipo de población celular
Periodo de tiempo: 2 años

Presencia de infiltrado de células inflamatorias en la biopsia de la membrana sinovial:

- tipo de células
2 años
Población celular- número de células
Periodo de tiempo: 2 años

Presencia de infiltrado de células inflamatorias en la biopsia de membrana sinovial:

- número medio de células
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: sameh mekhaimer, professor, professor of oral and maxillofacial surgery,faculty of oral and dental medicine,Cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2017-08-28

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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