Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Artroszkópos irányított szinoviális biopsziák

2018. február 4. frissítette: Ahmed Adel EISSA, Cairo University

Temporomandibularis ízületi ízületi betegség diagnosztizálása artroszkópos irányított szinoviális biopsziával

A szerológia pontosságának kimutatása a temporomandibularis ízületi gyulladás diagnózisában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A szerológiai pontosságról korábban publikált tanulmányok kutatása szerint nem találtak szenzitivitási vagy specificitási adatokat az ízületi gyulladás pontos szerológiai kimutatására vonatkozóan, ezért jelen tanulmány célja a szerológia pontosságának kimutatása a temporomandibularis ízületi gyulladás diagnosztikájában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Befejezve
        • Faculty of oral and dental medicine
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of oral and dental medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a beteg panaszkodik az ízületi gyulladás tüneteire, egy MRI-vel diagnosztizált ízületi gyulladásos beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • TEMPOROMANDIBULÁRIS ÍZÜLETI ÍZÜLETI ÍZületi gyulladásban szenvedő betegek.
  • A betegeknek mentesnek kell lenniük minden olyan szisztémás betegségtől, amely befolyásolhatja a normális gyógyulást és a várható kimenetelt.
  • Betegek, akik beleegyeznek a beleegyezésbe

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szisztémás betegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a normál gyógyulást.
  • Terhes nőstények.
  • Akut fertőzésben szenvedő betegek.
  • Csontos ankilózisban szenvedő betegek.
  • Betegek, akiknél fennáll a daganat terjedésének veszélye.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szerológia pontossága
Időkeret: 2 év
A szerológia érzékenységének vagy specificitásának meghatározása a temporomandibularis ízületi gyulladás diagnosztizálásában
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rheumatoid faktor
Időkeret: 2 év
Egy vérmintában kell mérni (NE/mL) mint A normál rádiófrekvenciás referenciatartomány kisebb, mint 15 NE/mL
2 év
C-reaktív protein
Időkeret: 2 év
Olyan (mg/dL) egységgel rendelkező vérmintában kell mérni, ahol a normál CRP-szint 3,0 mg/dl alatt van.
2 év
Anti-ciklikus citrullinált peptid
Időkeret: 2 év
Vérmintában kell mérni (titer-AU)
2 év
ANA
Időkeret: 2 év
Bináris eredménnyel (pozitív vagy negatív) vérmintában kell mérni
2 év
HLA-B27
Időkeret: 2 év
Bináris eredménnyel (pozitív vagy negatív) vérmintában kell mérni
2 év
Sejtpopuláció típusú
Időkeret: 2 év

Gyulladásos sejtek infiltrációja a szinoviális membrán biopsziájában:

- a sejtek típusa

2 év
Sejtpopuláció - sejtek száma
Időkeret: 2 év

Gyulladásos sejtek infiltrációja a szinoviális membrán biopsziájában:

- átlagos sejtszám

2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: sameh mekhaimer, professor, professor of oral and maxillofacial surgery,faculty of oral and dental medicine,Cairo university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2017-08-28

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis ízületi gyulladás

3
Iratkozz fel