- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03279016
Artroszkópos irányított szinoviális biopsziák
2018. február 4. frissítette: Ahmed Adel EISSA, Cairo University
Temporomandibularis ízületi ízületi betegség diagnosztizálása artroszkópos irányított szinoviális biopsziával
A szerológia pontosságának kimutatása a temporomandibularis ízületi gyulladás diagnózisában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A szerológiai pontosságról korábban publikált tanulmányok kutatása szerint nem találtak szenzitivitási vagy specificitási adatokat az ízületi gyulladás pontos szerológiai kimutatására vonatkozóan, ezért jelen tanulmány célja a szerológia pontosságának kimutatása a temporomandibularis ízületi gyulladás diagnosztikájában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Befejezve
- Faculty of oral and dental medicine
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of oral and dental medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- REEM HAMDY, PHD
- Telefonszám: +201006250787
- E-mail: reemhamdy@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a beteg panaszkodik az ízületi gyulladás tüneteire, egy MRI-vel diagnosztizált ízületi gyulladásos beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- TEMPOROMANDIBULÁRIS ÍZÜLETI ÍZÜLETI ÍZületi gyulladásban szenvedő betegek.
- A betegeknek mentesnek kell lenniük minden olyan szisztémás betegségtől, amely befolyásolhatja a normális gyógyulást és a várható kimenetelt.
- Betegek, akik beleegyeznek a beleegyezésbe
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szisztémás betegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a normál gyógyulást.
- Terhes nőstények.
- Akut fertőzésben szenvedő betegek.
- Csontos ankilózisban szenvedő betegek.
- Betegek, akiknél fennáll a daganat terjedésének veszélye.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a szerológia pontossága
Időkeret: 2 év
|
A szerológia érzékenységének vagy specificitásának meghatározása a temporomandibularis ízületi gyulladás diagnosztizálásában
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rheumatoid faktor
Időkeret: 2 év
|
Egy vérmintában kell mérni (NE/mL) mint A normál rádiófrekvenciás referenciatartomány kisebb, mint 15 NE/mL
|
2 év
|
C-reaktív protein
Időkeret: 2 év
|
Olyan (mg/dL) egységgel rendelkező vérmintában kell mérni, ahol a normál CRP-szint 3,0 mg/dl alatt van.
|
2 év
|
Anti-ciklikus citrullinált peptid
Időkeret: 2 év
|
Vérmintában kell mérni (titer-AU)
|
2 év
|
ANA
Időkeret: 2 év
|
Bináris eredménnyel (pozitív vagy negatív) vérmintában kell mérni
|
2 év
|
HLA-B27
Időkeret: 2 év
|
Bináris eredménnyel (pozitív vagy negatív) vérmintában kell mérni
|
2 év
|
Sejtpopuláció típusú
Időkeret: 2 év
|
Gyulladásos sejtek infiltrációja a szinoviális membrán biopsziájában: - a sejtek típusa |
2 év
|
Sejtpopuláció - sejtek száma
Időkeret: 2 év
|
Gyulladásos sejtek infiltrációja a szinoviális membrán biopsziájában: - átlagos sejtszám |
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: sameh mekhaimer, professor, professor of oral and maxillofacial surgery,faculty of oral and dental medicine,Cairo university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2017-08-28
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis ízületi gyulladás
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság