Biopsies synoviales guidées par arthroscopie
4 février 2018 mis à jour par: Ahmed Adel EISSA, Cairo University
Diagnostic de la maladie arthritique de l'articulation temporo-mandibulaire à l'aide de biopsies synoviales guidées par arthroscopie
Détecter l'exactitude de la sérologie dans le diagnostic de l'arthrite de l'articulation temporo-mandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Selon une recherche d'études publiées précédemment sur la précision de la sérologie, aucune donnée de sensibilité ou de spécificité n'a été trouvée concernant la détection précise de l'arthrite par la sérologie, d'où le but de cette étude est de détecter la précision de la sérologie dans le diagnostic de l'arthrite de l'articulation temporo-mandibulaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Complété
- Faculty of oral and dental medicine
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of oral and dental medicine
-
Contact:
- REEM HAMDY, PHD
- Numéro de téléphone: +201006250787
- E-mail: reemhamdy@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patient se plaignant de symptômes d'arthrite, diagnostiqué comme patient arthritique avec IRM
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'ARTHRITE TEMPORO-MANDIBULAIRE.
- Les patients doivent être exempts de toute maladie systémique susceptible d'affecter la cicatrisation normale et les résultats prévisibles.
- Patients qui accepteront le consentement
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de toute maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Femelles enceintes.
- Patients atteints d'infection aiguë.
- Patients atteints d'ankyloses osseuses.
- Patients à risque de dissémination tumorale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
précision de la sérologie
Délai: 2 années
|
Déterminer la sensibilité ou la spécificité de la sérologie dans le diagnostic de l'arthrite de l'articulation temporo-mandibulaire
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteur rhumatoïde
Délai: 2 années
|
À mesurer dans un échantillon de sang avec l'unité (UI/mL) comme La plage de référence normale pour RF est inférieure à 15 UI/mL
|
2 années
|
|
Protéine C-réactive
Délai: 2 années
|
À mesurer dans un échantillon de sang avec une unité (mg/dL) où les niveaux normaux de CRP sont inférieurs à 3,0 mg/dL.
|
2 années
|
|
Peptide Citrulliné Anti-Cyclique
Délai: 2 années
|
A doser dans un échantillon de sang avec (titre-AU)
|
2 années
|
|
ANA
Délai: 2 années
|
À mesurer dans un échantillon de sang avec un résultat binaire (positif ou négatif)
|
2 années
|
|
HLA-B27
Délai: 2 années
|
À mesurer dans un échantillon de sang avec un résultat binaire (positif ou négatif)
|
2 années
|
|
Type de population cellulaire
Délai: 2 années
|
Présence de cellules inflammatoires infiltrées au niveau de la biopsie de la membrane synoviale : - type de cellules |
2 années
|
|
Population cellulaire - nombre de cellules
Délai: 2 années
|
Présence de cellules inflammatoires infiltrées au niveau de la biopsie de la membrane synoviale : - nombre moyen de cellules |
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: sameh mekhaimer, professor, professor of oral and maxillofacial surgery,faculty of oral and dental medicine,Cairo university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2017
Première publication (Réel)
12 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2017-08-28
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .