ヨウ素バランス実験
2017年9月8日 更新者：Wanqi Zhang、Tianjin Medical University
中国人の甲状腺機能正常女性におけるヨウ素の適切な推奨栄養素摂取量の探求：ヨウ素バランス実験
25人の甲状腺機能が正常な中国人女性を対象に4週間の研究が実施されました。
異なるヨウ素含有量の統一飼料（非ヨウ素添加塩またはヨウ素添加塩で調理）を 2 つの異なる期間に分けて提供しました。
食事、水、空気からの総ヨウ素摂取量と、尿、顔、呼吸による総ヨウ素排泄量がモニタリングおよび測定され、合計 300 個のサンプルが収集されました。
汗によるヨウ素の損失も考慮されました。
さらに、24 時間のヨウ素摂取量と 24 時間のヨウ素排泄量の間の回帰曲線モデルも確立されました。
調査の概要
詳細な説明
実験は11月から12月にかけて合計1か月間実施されました。
しかし、Harrison と Dworkin の経験を参照すると、報告された負のヨウ素バランスを考慮すると、最初の 3 週間は非ヨウ素添加塩を含む食事が提供され、ヨウ素添加塩を含む食事は最後の 1 週間のみ提供されました。
1日の総ヨウ素摂取量は、食事からのヨウ素摂取量、水からのヨウ素摂取量、呼吸からのヨウ素で構成されており、ヨウ素は尿、顔、汗、呼吸によって人体から排泄されます。
24 時間のヨウ素摂取量と 24 時間のヨウ素排泄量が各参加者ごとに測定され、それに応じてヨウ素バランスが計算されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 甲状腺機能が正常で、尿中のヨウ素濃度が正常な患者は実験と一致します。
除外基準:
- 異常な甲状腺ホルモン値、尿中ヨウ素濃度（UIC）、または自己抗体陽性の患者は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験期間
最初の期間は非ヨウ素化塩を使用し、第 2 の期間はヨウ素化塩を使用しました。
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最初の 3 週間は、ヨウ素添加塩を含まない食事が与えられましたが、ヨウ素添加塩を含む食事は最後の週にのみ与えられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総ヨウ素摂取量と総ヨウ素排泄量
時間枠：12日間
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ヨウ素摂取量には、食物、水、空気からのヨウ素が含まれます (μg/日)。
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12日間
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総ヨウ素排泄量
時間枠：12日間
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ヨウ素排泄には、尿、便、汗、呼気から排泄されるヨウ素 (μg/d) が含まれます。
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12日間
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尿中ヨウ素濃度 (UIC)
時間枠：実験の初めに
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μg/L
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実験の初めに
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甲状腺機能
時間枠：実験の初めに
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FT3 (pmol/L)、FT4 (pmol/L)、TSH (mIU/L)、TG (ng/mL)、TGAb (IU/mL)、TPOAb (IU/mL)
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実験の初めに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月20日
一次修了 (実際)
2014年12月19日
研究の完了 (実際)
2017年3月10日
試験登録日
最初に提出
2017年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月8日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月8日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。