- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03279315
Uma experiência de equilíbrio de iodo
8 de setembro de 2017 atualizado por: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Exploração da ingestão adequada de nutrientes recomendados de iodo em mulheres eutireoidianas chinesas: um experimento de equilíbrio de iodo
Um estudo de 4 semanas foi realizado em 25 mulheres chinesas eutireoidianas.
Dietas unificadas com diferentes teores de iodo (cozidas com sal não iodado ou sal iodado) foram fornecidas em dois períodos distintos.
A ingestão total de iodo da dieta, água e ar, bem como a excreção total de iodo pela urina, face e respiração foram monitoradas e determinadas, e um total de 300 amostras foram coletadas.
A perda de iodo pelo suor também foi considerada.
Além disso, o modelo da curva de regressão entre a ingestão de iodo em 24 horas e a excreção de iodo em 24 horas também foi estabelecido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O experimento foi conduzido entre novembro e dezembro com duração total de 1 mês.
Referindo-se à experiência de Harrison e Dworkin, entretanto, considerando o balanço negativo de iodo relatado, durante as 3 primeiras semanas, a dieta foi fornecida com sal não iodado, enquanto a dieta com sal iodado foi oferecida apenas na última semana.
A ingestão diária total de iodo consistia na ingestão de iodo na dieta, ingestão de iodo na água e iodo na respiração, enquanto o iodo pode ser excretado do corpo humano pela urina, face, suor e respiração.
A ingestão de iodo em 24 horas e a excreção de iodo em 24 horas foram determinadas em cada participante individual, e o balanço de iodo foi calculado de acordo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles com função tireoidiana normal, concentração urinária de iodo, concordam com o experimento.
Critério de exclusão:
- Aqueles com nível de hormônio tireoidiano anormal, concentração urinária de iodo (UIC) ou autoanticorpo positivo foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: período experimental
o primeiro período foi com sal não iodado, o segundo período foi com sal iodado.
|
Durante as 3 primeiras semanas, a dieta foi fornecida com sal não iodado, enquanto a dieta com sal iodado foi oferecida apenas na última semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão total de iodo e excreção total de iodo
Prazo: 12 dias
|
A ingestão de iodo inclui iodo dos alimentos, água e ar (μg/d).
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12 dias
|
|
Excreção total de iodo
Prazo: 12 dias
|
A excreção de iodo inclui iodo excretado pela urina, fezes, suor e respiração (μg/d).
|
12 dias
|
|
concentração urinária de iodo (UIC)
Prazo: No início do experimento
|
μg/L
|
No início do experimento
|
|
A função da tireóide
Prazo: No início do experimento
|
FT3 (pmol/L), FT4 (pmol/L),TSH (mIU/L), TG (ng/mL), TGAb (IU/mL), TPOAb (UI/mL)
|
No início do experimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NSFC-31340033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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