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碘平衡实验

2017年9月8日 更新者:Wanqi Zhang、Tianjin Medical University

中国甲状腺功能正常女性碘营养素适宜摄入量的探索:一项碘平衡实验

对 25 名甲状腺功能正常的中国女性进行了为期 4 周的研究。 在两个不同时期提供不同碘含量的统一饮食(用无碘盐或碘盐烹制)。 监测测定从饮食、水和空气中摄入的碘总量,以及通过尿液、面部和呼吸排泄的碘总量,共采集样本300份。 还考虑了汗液碘损失。 此外,还建立了24 h碘摄入量与24 h碘排泄量的回归曲线模型。

研究概览

详细说明

实验于11月至12月进行,总时长为1个月。 参考Harrison和Dworkin的经验,考虑到报告的碘负平衡,前3周的饮食是无碘盐,最后一周才提供碘盐饮食。 每日总碘摄入量包括膳食碘摄入量、水碘摄入量和呼吸碘,而碘可通过尿液、面部、汗液和呼吸排出体外。 确定每个参与者的 24 小时碘摄入量和 24 小时碘排泄量,并相应地计算碘平衡。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 甲状腺功能、尿碘浓度正常者与本实验一致。

排除标准:

  • 排除甲状腺激素水平、尿碘浓度(UIC)异常或自身抗体阳性者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验期
第一期是无碘盐,第二期是加碘盐。
在前3周内,饮食提供无碘盐,而加碘盐的饮食仅在最后一周提供。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总碘摄入量和总碘排泄量
大体时间:12天
碘摄入量包括食物、水和空气中的碘(μg/d)。
12天
碘排泄总量
大体时间:12天
碘排泄包括尿液、粪便、汗液和呼吸排出的碘(μg/d)。
12天
尿碘浓度 (UIC)
大体时间:在实验开始时
微克/升
在实验开始时
甲状腺功能
大体时间:在实验开始时
FT3 (pmol/L)、FT4 (pmol/L)、TSH (mIU/L)、TG (ng/mL)、TGAb (IU/mL)、TPOAb (IU/mL)
在实验开始时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年11月20日

初级完成 (实际的)

2014年12月19日

研究完成 (实际的)

2017年3月10日

研究注册日期

首次提交

2017年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月8日

首次发布 (实际的)

2017年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月8日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NSFC-31340033

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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