- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03279315
Een jodiumbalansexperiment
8 september 2017 bijgewerkt door: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Onderzoek naar de juiste aanbevolen voedingsinname van jodium bij Chinese Euthyroid-vrouwen: een jodiumbalansexperiment
Er werd een 4 weken durend onderzoek uitgevoerd bij 25 Chinese euthyreoïde vrouwen.
Uniforme diëten met verschillende jodiumgehalten (gekookt met niet-gejodeerd zout of gejodeerd zout) werden in twee verschillende periodes verstrekt.
De totale jodiumopname via voeding, water en lucht, evenals de totale jodiumuitscheiding via urine, gezicht en ademhaling werden gevolgd en bepaald, en er werden in totaal 300 monsters verzameld.
Ook aan het zweetjodiumverlies werd gedacht.
Bovendien werd ook het regressiecurvemodel tussen de 24-uurs jodiuminname en 24-uurs jodiumuitscheiding vastgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het experiment werd uitgevoerd tussen november en december met een totale duur van 1 maand.
Verwijzend naar de ervaring van Harrison en Dworkin, echter, gelet op de gerapporteerde negatieve jodiumbalans, werd het dieet gedurende de eerste 3 weken voorzien van niet-gejodeerd zout, terwijl het dieet met gejodeerd zout alleen in de laatste week werd aangeboden.
De totale dagelijkse inname van jodium bestond uit de inname van jodium via de voeding, de inname van water, jodium en jodium uit de ademhaling, terwijl jodium uit het menselijk lichaam kon worden uitgescheiden via urine, gezicht, zweet en ademhaling.
Bij elke individuele deelnemer werden de 24-uurs jodiumopname en 24-uurs jodiumuitscheiding bepaald en werd de jodiumbalans berekend.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen met een normale schildklierfunctie, jodiumconcentratie in de urine, zijn het eens met het experiment.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een abnormaal schildklierhormoonniveau, urinaire jodiumconcentratie (UIC) of auto-antilichaam-positief werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimentele periode
de eerste periode was met niet-gejodeerd zout, de tweede periode was met gejodeerd zout.
|
De eerste 3 weken werd de voeding voorzien van niet-gejodeerd zout, terwijl de voeding met gejodeerd zout pas de laatste week werd aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totale jodiumopname en totale jodiumuitscheiding
Tijdsspanne: 12 dagen
|
De inname van jodium omvat jodium uit voedsel, water en lucht (μg/d).
|
12 dagen
|
Totale jodiumuitscheiding
Tijdsspanne: 12 dagen
|
Jodiumuitscheiding omvat jodium uitgescheiden via urine, ontlasting, zweet en adem (μg/d).
|
12 dagen
|
urinaire jodiumconcentratie (UIC)
Tijdsspanne: Aan het begin van het experiment
|
μg/L
|
Aan het begin van het experiment
|
Schildklierfunctie
Tijdsspanne: Aan het begin van het experiment
|
FT3 (pmol/L), FT4 (pmol/L),TSH (mIE/L), TG (ng/ml), TGAb (IE/ml), TPOAb (IE/ml)
|
Aan het begin van het experiment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NSFC-31340033
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Jodiumtekort
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbBeëindigdRefractaire of recidiverende gehypermuteerde maligniteiten | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) positieve patiëntenVerenigde Staten, Frankrijk, Canada, Australië, Israël
-
Columbia UniversityVoltooidHumaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Lesotho
-
Makerere UniversityVaccine and Gene Therapy Institute, FloridaVoltooidVerworven Immune Deficiency Syndrome Virus
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OnbekendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome VirusChina
-
Gilead SciencesActief, niet wervendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Thailand, Oeganda, Zuid-Afrika, Zimbabwe
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHumaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Ethiopië
-
Gilead SciencesBeëindigdHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Thailand, Spanje, Oeganda, Zuid-Afrika, Italië
-
Juan A. ArnaizOnbekendVerworven Immune Deficiency Syndrome VirusSpanje
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OnbekendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome VirusChina
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OnbekendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome VirusChina