Jód egyensúlyi kísérlet
2017. szeptember 8. frissítette: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
A jód megfelelő ajánlott tápanyagbevitelének feltárása kínai euthyroid nőknél: jódegyensúlyi kísérlet
Egy 4 hetes vizsgálatot 25 kínai euthyroid nő bevonásával végeztek.
Különböző jódtartalmú (nem jódozott sóval vagy jódozott sóval főzött) egységes étrendet két különböző időszakban biztosítottak.
Az étrendből, vízből és levegőből származó teljes jódbevitelt, valamint a vizelettel, az arccal és a légzéssel történő teljes jódkiválasztást monitorozták és meghatározták, és összesen 300 mintát gyűjtöttek.
Az izzadság jódveszteségét is figyelembe vették.
Ezen túlmenően a 24 órás jódbevitel és a 24 órás jódkiválasztás közötti regressziós görbe modellt is létrehozták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérletet november és december között végezték, teljes időtartama 1 hónap.
Harrison és Dworkin tapasztalataira hivatkozva azonban, figyelembe véve a negatív jódegyensúlyt, az első 3 hétben jódmentes sóval, míg a jódozott sós diétát csak az utolsó héten kínálták.
A teljes napi jódbevitel a táplálékkal felvett jódból, a víz jódbeviteléből és a légzésből származó jódból állt, míg a jód vizelettel, arccal, verejtékkel és légzéssel ürülhetett ki az emberi szervezetből.
Minden egyes résztvevőnél meghatároztuk a 24 órás jódbevitelt és a 24 órás jódkiválasztást, és ennek megfelelően számítottuk ki a jódegyenleget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A normál pajzsmirigyműködésűek, a vizelet jódkoncentrációja egyetért a kísérlettel.
Kizárási kritériumok:
- A kóros pajzsmirigyhormonszinttel, vizelet jódkoncentrációjával (UIC) vagy autoantitest-pozitívakkal rendelkezőket kizártuk a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti időszak
az első periódus nem jódozott sóval, a második periódus jódozott sóval volt.
|
Az első 3 hétben nem jódozott sóval, míg a jódozott sóval csak az utolsó héten volt az étrend.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes jódbevitel és teljes jódkiválasztás
Időkeret: 12 nap
|
A jódbevitel magában foglalja az élelmiszerből, vízből és levegőből származó jódot (μg/d).
|
12 nap
|
|
Teljes jódkiválasztás
Időkeret: 12 nap
|
A jódkiválasztás magában foglalja a vizelettel, széklettel, izzadsággal és lehelettel kiválasztott jódot (μg/d).
|
12 nap
|
|
vizelet jódkoncentrációja (UIC)
Időkeret: A kísérlet elején
|
μg/L
|
A kísérlet elején
|
|
Pajzsmirigy működés
Időkeret: A kísérlet elején
|
FT3 (pmol/l), FT4 (pmol/l), TSH (mIU/l), TG (ng/ml), TGAb (NE/mL), TPOAb (NE/mL)
|
A kísérlet elején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSFC-31340033
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .