- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03279315
Et jodbalanseeksperiment
8. september 2017 oppdatert av: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Utforskning av det passende anbefalte næringsinntaket av jod hos kinesiske euthyroidkvinner: et jodbalanseeksperiment
En 4-ukers studie ble utført på 25 kinesiske euthyroid kvinner.
Samlede dietter med forskjellig jodinnhold (tilberedt med ikke-jodisert salt eller jodisert salt) ble gitt i to forskjellige perioder.
Det totale jodinntaket fra kost, vann og luft samt total jodutskillelse via urin, ansikt og respirasjon ble overvåket og bestemt, og totalt 300 prøver ble samlet inn.
Svettejodtapet ble også vurdert.
Dessuten ble regresjonskurvemodellen mellom 24-timers jodinntak og 24-timers jodutskillelse også etablert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøket ble utført mellom november og desember med en total varighet på 1 måned.
Med henvisning til erfaringene fra Harrison og Dworkin, men tatt i betraktning den negative jodbalansen som ble rapportert, ble dietten i løpet av de første 3 ukene forsynt med ikke-jodisert salt, mens dietten med jodisert salt kun ble tilbudt den siste uken.
Det totale daglige jodinntaket besto av jodinntaket i kosten, vannjodinntaket og jod fra pusten, mens jod kunne skilles ut av menneskekroppen med urin, ansikt, svette og pust.
24-timers jodinntaket og 24-timers jodutskillelse ble bestemt hos hver enkelt deltaker, og jodbalansen ble beregnet deretter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De med normal skjoldbruskkjertelfunksjon, jodkonsentrasjon i urinen er enig i forsøket.
Ekskluderingskriterier:
- De med unormalt nivå av skjoldbruskkjertelhormon, jodkonsentrasjon i urin (UIC) eller autoantistoff-positive ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksperiode
den første perioden var med ikke-jodert salt, den andre perioden var med jodert salt.
|
I løpet av de første 3 ukene ble dietten tilsatt salt uten jod, mens kostholdet med salt kun ble tilbudt den siste uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt jodinntak og total jodutskillelse
Tidsramme: 12 dager
|
Jodinntak inkluderer jod fra mat, vann og luft (μg/d).
|
12 dager
|
|
Total jod utskillelse
Tidsramme: 12 dager
|
Jodutskillelse inkluderer jod som skilles ut via urin, avføring, svette og pust (μg/d).
|
12 dager
|
|
urin jodkonsentrasjon (UIC)
Tidsramme: I begynnelsen av eksperimentet
|
μg/L
|
I begynnelsen av eksperimentet
|
|
Skjoldbrusk funksjon
Tidsramme: I begynnelsen av eksperimentet
|
FT3 (pmol/L), FT4 (pmol/L), TSH (mIU/L), TG (ng/mL), TGAb (IU/mL), TPOAb (IU/mL)
|
I begynnelsen av eksperimentet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
19. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NSFC-31340033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Jodmangel
-
University of Turin, ItalyFullførtMaxillær Transversal Deficiency (MTD)Italia
-
Hopitaux de Saint-MauriceHar ikke rekruttert ennåUlnar hånddeformitet | Ulnar Longitudinal DeficiencyFrankrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkjentACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AvsluttetACL-skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjentACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyTaiwan
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTilbaketrukketACL | ACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbAvsluttetRefraktære eller tilbakevendende hypermuterte maligniteter | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) Positive pasienterForente stater, Frankrike, Canada, Australia, Israel
Kliniske studier på iodisert bordsalt, ikke-jodert bordsalt
-
University of British ColumbiaHelen Keller International; NCHADS - Ministry of Health of Cambodia; BC Children... og andre samarbeidspartnereFullførtBetennelse | Anemi | Anemi, jernmangel | Tarmbetennelse | Tarm; KlagerKambodsja
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtAkutt lymfatisk leukemi | Downs syndrom | Philadelphia kromosom positiv | Barndom B Akutt lymfatisk leukemi med t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | Barndom B Akutt lymfatisk leukemi | Voksen B-lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage I B lymfatisk lymfom | Ann Arbor Stage II B lymfatisk lymfom | Barndom B-lymfoblastisk... og andre forholdForente stater, Canada, Puerto Rico, Australia, New Zealand, Sveits, Irland