- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03279315
Eksperyment z równowagą jodu
8 września 2017 zaktualizowane przez: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Badanie odpowiedniego zalecanego spożycia jodu przez chińskie kobiety z eutyreozą: eksperyment bilansu jodu
Przeprowadzono 4-tygodniowe badanie na 25 chińskich kobietach z eutyreozą.
Ujednolicone diety o różnej zawartości jodu (gotowane z solą niejodowaną lub jodowaną) były podawane w dwóch różnych okresach.
Monitorowano i określano całkowite pobranie jodu z diety, wody i powietrza, a także całkowite wydalanie jodu z moczem, twarzą i oddychaniem, pobierając łącznie 300 próbek.
Uwzględniono również utratę jodu z potem.
Ponadto wyznaczono model krzywej regresji między spożyciem 24-h jodu a wydalaniem 24-h jodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eksperyment przeprowadzono między listopadem a grudniem, a jego łączny czas trwania wynosił 1 miesiąc.
Nawiązując jednak do doświadczenia Harrisona i Dworkina, biorąc pod uwagę stwierdzony ujemny bilans jodowy, przez pierwsze 3 tygodnie w diecie podawano sól niejodowaną, natomiast dietę z solą jodowaną dopiero w ostatnim tygodniu.
Całkowite dzienne spożycie jodu obejmowało spożycie jodu w diecie, spożycie jodu z wody i jod z oddychania, podczas gdy jod może być wydalany z organizmu człowieka przez mocz, twarz, pot i oddychanie.
U każdego uczestnika określono 24-godzinne spożycie jodu i 24-godzinne wydalanie jodu i odpowiednio obliczono bilans jodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z prawidłową czynnością tarczycy, stężeniem jodu w moczu, zgadzają się z eksperymentem.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono osoby z nieprawidłowym poziomem hormonów tarczycy, stężeniem jodu w moczu (UIC) lub autoprzeciwciałami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: okres eksperymentalny
pierwszy okres dotyczył soli niejodowanej, drugi okres dotyczył soli jodowanej.
|
Przez pierwsze 3 tygodnie dieta była dostarczana z solą niejodowaną, natomiast dieta z solą jodowaną dopiero w ostatnim tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie jodu i całkowite wydalanie jodu
Ramy czasowe: 12 dni
|
Spożycie jodu obejmuje jod z pożywienia, wody i powietrza (μg/d).
|
12 dni
|
|
Całkowite wydalanie jodu
Ramy czasowe: 12 dni
|
Wydalanie jodu obejmuje jod wydalany z moczem, kałem, potem i oddechem (μg/d).
|
12 dni
|
|
stężenie jodu w moczu (UIC)
Ramy czasowe: Na początku eksperymentu
|
μg/L
|
Na początku eksperymentu
|
|
Funkcja tarczycy
Ramy czasowe: Na początku eksperymentu
|
FT3 (pmol/l), FT4 (pmol/l), TSH (mj.m./l), TG (ng/ml), TGAb (j.m./ml), TPOAb (j.m./ml)
|
Na początku eksperymentu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSFC-31340033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .