- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03279315
Ett experiment med jodbalans
8 september 2017 uppdaterad av: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Utforskning av lämpligt rekommenderat näringsintag av jod hos kinesiska ethyroidkvinnor: ett jodbalansexperiment
En 4-veckors studie genomfördes på 25 kinesiska eutyroidkvinnor.
Enhetliga dieter med olika jodhalter (tillagade med icke-jodiserat salt eller joderat salt) tillhandahölls under två olika perioder.
Det totala jodintaget från kosten, vatten och luft samt den totala jodutsöndringen via urin, ansikten och andning övervakades och bestämdes och totalt 300 prover samlades in.
Svettjodförlusten beaktades också.
Dessutom etablerades också regressionskurvmodellen mellan 24-timmars jodintag och 24-timmars jodutsöndring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Experimentet genomfördes mellan november och december med en total varaktighet på 1 månad.
Med hänvisning till erfarenheterna från Harrison och Dworkin, men med tanke på den negativa jodbalansen som rapporterades, under de första 3 veckorna, försågs kosten med icke-jodiserat salt, medan kosten med joderat salt endast erbjöds under den sista veckan.
Det totala dagliga jodintaget bestod av intag av jod via kosten, vattenjodintag och jod från andningen, medan jod kunde utsöndras ur människokroppen genom urin, ansikten, svett och andning.
24-timmars jodintaget och 24-timmars jodutsöndringen bestämdes hos varje enskild deltagare, och jodbalansen beräknades därefter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De med normal sköldkörtelfunktion, jodkoncentration i urinen, håller med om experimentet.
Exklusions kriterier:
- De med onormal nivå av sköldkörtelhormon, urinkoncentration av jod (UIC) eller autoantikroppspositiva exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: experimentperiod
den första perioden var med icke-joderat salt, den andra perioden var med joderat salt.
|
Under de första 3 veckorna var kosten försedd med icke-jodiserat salt, medan kosten med joderat salt endast erbjöds den sista veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totalt jodintag och total jodutsöndring
Tidsram: 12 dagar
|
Jodintag inkluderar jod från mat, vatten och luft (μg/d).
|
12 dagar
|
Total jodutsöndring
Tidsram: 12 dagar
|
Utsöndring av jod inkluderar jod som utsöndras via urin, avföring, svett och andetag (μg/d).
|
12 dagar
|
jodkoncentration i urin (UIC)
Tidsram: I början av experimentet
|
μg/L
|
I början av experimentet
|
Sköldkörtelfunktion
Tidsram: I början av experimentet
|
FT3 (pmol/L), FT4 (pmol/L), TSH (mIU/L), TG (ng/mL), TGAb (IU/mL), TPOAb (IU/mL)
|
I början av experimentet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
19 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2017
Första postat (Faktisk)
12 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NSFC-31340033
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Jodbrist
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Damascus UniversityAvslutadSkelett Maxillär Transversal DeficiencySyrien Arabrepubliken
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekryteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
Hospital Universitario Pedro ErnestoAvslutadMalocklusion | Transversell Maxillär Deficiency | Maxillär hypoplasiBrasilien
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekryteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceOkändACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike