- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03279315
Et jodbalanceeksperiment
8. september 2017 opdateret af: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Udforskning af det passende anbefalede næringsstofindtag af jod hos kinesiske euthyroidkvinder: et jodbalanceeksperiment
En 4-ugers undersøgelse blev udført i 25 kinesiske euthyroid-kvinder.
Ensartede diæter med forskelligt jodindhold (tilberedt med ikke-jodiseret salt eller iodiseret salt) blev leveret i to forskellige perioder.
Det samlede jodindtag fra kost, vand og luft samt den totale jodudskillelse via urin, ansigter og respiration blev overvåget og bestemt, og i alt blev der udtaget 300 prøver.
Tabet af svedjod blev også overvejet.
Desuden blev regressionskurvemodellen mellem 24-timers jodindtagelse og 24-timers jodudskillelse også etableret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøget blev udført mellem november og december med en samlet varighed på 1 måned.
Med henvisning til erfaringerne fra Harrison og Dworkin, men i betragtning af den rapporterede negative jodbalance, blev diæten i løbet af de første 3 uger forsynet med ikke-jodiseret salt, mens diæten med iodiseret salt først blev tilbudt i den sidste uge.
Det samlede daglige jodindtag bestod af kosten af jodindtag, vandjodindtag og jod fra vejrtrækningen, mens jod kunne udskilles fra menneskekroppen via urin, ansigter, sved og vejrtrækning.
24-timers jodindtagelsen og 24-timers jodudskillelsen blev bestemt hos hver enkelt deltager, og jodbalancen blev beregnet i overensstemmelse hermed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem med normal skjoldbruskkirtelfunktion, jodkoncentration i urinen, er enige i forsøget.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med unormalt thyreoideahormonniveau, urinjodkoncentration (UIC) eller autoantistofpositive blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsperiode
den første periode var med ikke-joderet salt, den anden periode var med iodiseret salt.
|
I løbet af de første 3 uger blev kosten forsynet med ikke-joderet salt, mens kosten med iodiseret salt først blev tilbudt i den sidste uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total jodindtagelse og total jodudskillelse
Tidsramme: 12 dage
|
Jodindtag omfatter jod fra mad, vand og luft (μg/d).
|
12 dage
|
|
Total jodudskillelse
Tidsramme: 12 dage
|
Jodudskillelse omfatter jod, der udskilles via urin, afføring, sved og åndedræt (μg/d).
|
12 dage
|
|
urin jodkoncentration (UIC)
Tidsramme: I begyndelsen af eksperimentet
|
μg/L
|
I begyndelsen af eksperimentet
|
|
Skjoldbruskkirtelfunktion
Tidsramme: I begyndelsen af eksperimentet
|
FT3 (pmol/L), FT4 (pmol/L), TSH (mIU/L), TG (ng/mL), TGAb (IU/mL), TPOAb (IU/mL)
|
I begyndelsen af eksperimentet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2017
Først opslået (Faktiske)
12. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NSFC-31340033
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jodmangel
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbAfsluttetRefraktære eller tilbagevendende hypermuterede maligniteter | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) Positive patienterForenede Stater, Frankrig, Canada, Australien, Israel
Kliniske forsøg med iodiseret bordsalt, ikke-joderet bordsalt
-
University of British ColumbiaHelen Keller International; NCHADS - Ministry of Health of Cambodia; BC Children... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBetændelse | Anæmi | Anæmi, jernmangel | Tarmbetændelse | Tarm; KlagerCambodja
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut lymfatisk leukæmi | Downs syndrom | Philadelphia kromosom positiv | Barndom B Akut lymfatisk leukæmi med t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | Barndom B Akut lymfatisk leukæmi | Voksen B-lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage I B lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage II B lymfoblastisk lymfom | B-lymfoblastisk... og andre forholdForenede Stater, Canada, Puerto Rico, Australien, New Zealand, Schweiz, Irland