- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03279315
Un experimento de equilibrio de yodo
8 de septiembre de 2017 actualizado por: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Exploración de la ingesta adecuada recomendada de nutrientes de yodo en mujeres chinas eutiroideas: un experimento de equilibrio de yodo
Se realizó un estudio de 4 semanas en 25 mujeres eutiroideas chinas.
Se proporcionaron dietas unificadas con diferentes contenidos de yodo (cocinado con sal no yodada o sal yodada) en dos períodos diferentes.
Se controló y determinó la ingesta total de yodo de la dieta, el agua y el aire, así como la excreción total de yodo por la orina, la cara y la respiración, y se recogieron un total de 300 muestras.
También se consideró la pérdida de yodo en el sudor.
Además, también se estableció el modelo de curva de regresión entre la ingesta de yodo en 24 h y la excreción de yodo en 24 h.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El experimento se realizó entre noviembre y diciembre con una duración total de 1 mes.
Refiriéndose a la experiencia de Harrison y Dworkin, sin embargo, considerando el balance negativo de yodo reportado, durante las primeras 3 semanas la dieta se suministró con sal no yodada, mientras que la dieta con sal yodada solo se ofreció en la última semana.
La ingesta diaria total de yodo consistió en la ingesta de yodo en la dieta, la ingesta de yodo en el agua y el yodo de la respiración, mientras que el yodo podría excretarse del cuerpo humano por la orina, la cara, el sudor y la respiración.
La ingesta de yodo de 24 h y la excreción de yodo de 24 h se determinaron en cada participante individual, y el balance de yodo se calculó en consecuencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los que tienen función tiroidea normal, concentración de yodo en orina, están de acuerdo con el experimento.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio aquellos con niveles anormales de hormona tiroidea, concentración urinaria de yodo (UIC) o autoanticuerpos positivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: periodo experimental
el primer período fue con sal no yodada, el segundo período fue con sal yodada.
|
Durante las 3 primeras semanas la dieta se suministró con sal no yodada, mientras que la dieta con sal yodada solo se ofreció en la última semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ingesta total de yodo y excreción total de yodo
Periodo de tiempo: 12 días
|
La ingesta de yodo incluye el yodo de los alimentos, el agua y el aire (μg/d).
|
12 días
|
Excreción total de yodo
Periodo de tiempo: 12 días
|
La excreción de yodo incluye el yodo excretado por la orina, las heces, el sudor y el aliento (μg/d).
|
12 días
|
concentración urinaria de yodo (UIC)
Periodo de tiempo: Al comienzo del experimento
|
mg/L
|
Al comienzo del experimento
|
Función tiroidea
Periodo de tiempo: Al comienzo del experimento
|
FT3 (pmol/L), FT4 (pmol/L), TSH (mUI/L), TG (ng/mL), TGAb (UI/mL), TPOAb (UI/mL)
|
Al comienzo del experimento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NSFC-31340033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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