- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03279315
Joditasapainokoe
perjantai 8. syyskuuta 2017 päivittänyt: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Jodin sopivan ravinnesaannin tutkiminen kiinalaisilla eutyroidisilla naisilla: joditasapainokoe
4 viikkoa kestänyt tutkimus suoritettiin 25 kiinalaisella eutyroidisaalla.
Yhtenäisiä ruokavalioita, joissa oli erilaisia jodipitoisuuksia (jodittomalla tai jodioidulla suolalla keitetty), tarjottiin kahdella eri ajanjaksolla.
Jodin kokonaissaantia ruokavaliosta, vedestä ja ilmasta sekä jodin kokonaiseritystä virtsan, kasvojen ja hengityksen kautta seurattiin ja määritettiin, ja näytettä kerättiin yhteensä 300 kappaletta.
Myös hien jodin menetys otettiin huomioon.
Lisäksi määritettiin regressiokäyrämalli 24 tunnin jodin saannin ja 24 tunnin jodin erittymisen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeilu suoritettiin marras-joulukuun välisenä aikana ja sen kokonaiskesto oli 1 kuukausi.
Harrisonin ja Dworkinin kokemuksiin viitaten kuitenkin, kun otetaan huomioon raportoitu negatiivinen joditase, ensimmäisten 3 viikon aikana ruokavalioon annettiin jodimatonta suolaa, kun taas jodioitua suolaa sisältävä ruokavalio tarjottiin vasta viimeisellä viikolla.
Päivittäinen jodin kokonaissaanti koostui ravinnosta saatavasta jodin saannista, veden jodin saannista ja hengittämästä jodista, kun taas jodi voi erittyä ihmiskehosta virtsan, kasvojen, hien ja hengityksen mukana.
Jokaisella yksittäisellä osallistujalla määritettiin 24 tunnin jodin saanti ja 24 tunnin jodin erittyminen ja joditase laskettiin sen mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joilla on normaali kilpirauhasen toiminta, virtsan jodipitoisuus, ovat kokeen kanssa samaa mieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla oli epänormaali kilpirauhashormonitaso, virtsan jodipitoisuus (UIC) tai autovasta-ainepositiivisia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koeaika
ensimmäinen jakso oli jodioimattomalla suolalla, toinen jakso joditulla suolalla.
|
Ensimmäiset 3 viikkoa ruokavaliossa oli jodioitua suolaa, kun taas jodioitua suolaa tarjottiin vasta viimeisellä viikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jodin kokonaissaanti ja jodin kokonaiseritys
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Jodin saanti sisältää jodin ruoasta, vedestä ja ilmasta (μg/d).
|
12 päivää
|
|
Jodin kokonaiseritys
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Jodin erittyminen sisältää jodin, joka erittyy virtsan, ulosteiden, hien ja hengityksen mukana (μg/d).
|
12 päivää
|
|
virtsan jodipitoisuus (UIC)
Aikaikkuna: Kokeen alussa
|
μg/l
|
Kokeen alussa
|
|
Kilpirauhasen toiminta
Aikaikkuna: Kokeen alussa
|
FT3 (pmol/l), FT4 (pmol/l), TSH (mIU/l), TG (ng/ml), TGAb (IU/ml), TPOAb (IU/ml)
|
Kokeen alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSFC-31340033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jodin puute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat