- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03279315
Un esperimento sull'equilibrio dello iodio
8 settembre 2017 aggiornato da: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Esplorazione dell'appropriata assunzione di nutrienti raccomandata di iodio nelle donne eutiroidee cinesi: un esperimento sull'equilibrio dello iodio
È stato condotto uno studio di 4 settimane su 25 donne eutiroidee cinesi.
In due periodi diversi sono state fornite diete unificate a diverso contenuto di iodio (cucinate con sale non iodato o sale iodato).
Sono stati monitorati e determinati l'apporto totale di iodio dalla dieta, dall'acqua e dall'aria, nonché l'escrezione totale di iodio dalle urine, dal viso e dalla respirazione, e sono stati raccolti un totale di 300 campioni.
È stata anche considerata la perdita di iodio nel sudore.
Inoltre, è stato stabilito anche il modello della curva di regressione tra l'assunzione di iodio nelle 24 ore e l'escrezione di iodio nelle 24 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esperimento è stato condotto tra novembre e dicembre per una durata totale di 1 mese.
Facendo riferimento all'esperienza di Harrison e Dworkin, tuttavia, considerando il bilancio iodio negativo riportato, durante le prime 3 settimane, la dieta è stata fornita con sale non iodato, mentre la dieta con sale iodato è stata offerta solo nell'ultima settimana.
L'assunzione giornaliera totale di iodio consisteva nell'assunzione di iodio alimentare, nell'assunzione di iodio nell'acqua e nello iodio dalla respirazione, mentre lo iodio poteva essere espulso dal corpo umano attraverso l'urina, il viso, il sudore e la respirazione.
L'assunzione di iodio nelle 24 ore e l'escrezione di iodio nelle 24 ore sono state determinate in ogni singolo partecipante e il bilancio dello iodio è stato calcolato di conseguenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli con normale funzione tiroidea, concentrazione di iodio urinario, concordano con l'esperimento.
Criteri di esclusione:
- Quelli con livello di ormone tiroideo anormale, concentrazione di iodio urinario (UIC) o positivi agli autoanticorpi sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: periodo sperimentale
il primo periodo era con sale non iodato, il secondo periodo era con sale iodato.
|
Durante le prime 3 settimane, la dieta è stata fornita con sale non iodato, mentre la dieta con sale iodato è stata offerta solo nell'ultima settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzione totale di iodio ed escrezione totale di iodio
Lasso di tempo: 12 giorni
|
L'assunzione di iodio include lo iodio dal cibo, dall'acqua e dall'aria (μg/giorno).
|
12 giorni
|
|
Escrezione totale di iodio
Lasso di tempo: 12 giorni
|
L'escrezione di iodio include lo iodio escreto da urina, feci, sudore e respiro (μg/giorno).
|
12 giorni
|
|
concentrazione di iodio urinario (UIC)
Lasso di tempo: All'inizio dell'esperimento
|
mg/l
|
All'inizio dell'esperimento
|
|
Funzione tiroidea
Lasso di tempo: All'inizio dell'esperimento
|
FT3 (pmol/L), FT4 (pmol/L),TSH (mIU/L), TG (ng/mL), TGAb (IU/mL), TPOAb (IU/mL)
|
All'inizio dell'esperimento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
10 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSFC-31340033
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