- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03279315
Experiment s rovnováhou jódu
8. září 2017 aktualizováno: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Zkoumání vhodného doporučeného příjmu jódu u čínských euthyroidních žen: experiment s vyvážením jódu
Čtyřtýdenní studie byla provedena u 25 čínských euthyroidních žen.
Ve dvou různých obdobích byly poskytovány jednotné diety s různým obsahem jódu (vařené s nejodidovanou solí nebo jodizovanou solí).
Byl sledován a zjišťován celkový příjem jódu ze stravy, vody a vzduchu a také celkové vylučování jódu močí, obličejem a dýcháním a bylo odebráno celkem 300 vzorků.
Byla zvažována i ztráta jódu potem.
Kromě toho byl také vytvořen model regresní křivky mezi 24hodinovým příjmem jódu a 24hodinovou exkrecí jódu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experiment probíhal od listopadu do prosince s celkovou dobou trvání 1 měsíc.
S odkazem na zkušenosti Harrisona a Dworkina však s ohledem na hlášenou negativní bilanci jódu během prvních 3 týdnů byla dieta poskytována s nejodidovanou solí, zatímco dieta s jodizovanou solí byla nabízena až v posledním týdnu.
Celkový denní příjem jódu se skládal z dietního příjmu jódu, příjmu jódu z vody a jódu z dýchání, přičemž jód mohl být z lidského těla vyloučen močí, obličejem, potem a dýcháním.
U každého jednotlivého účastníka byl stanoven příjem jódu za 24 hodin a vylučování jódu za 24 hodin a podle toho byla vypočtena jodová bilance.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S experimentem souhlasí ti s normální funkcí štítné žlázy, koncentrací jódu v moči.
Kritéria vyloučení:
- Ti s abnormální hladinou hormonů štítné žlázy, koncentrací jódu v moči (UIC) nebo pozitivními na autoprotilátky byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální období
první perioda byla s nejodidovanou solí, druhá perioda byla s jodizovanou solí.
|
Během prvních 3 týdnů byla dieta poskytována s nejodidovanou solí, zatímco dieta s jodizovanou solí byla nabízena až v posledním týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový příjem a celkové vylučování jódu
Časové okno: 12 dní
|
Příjem jódu zahrnuje jód z potravy, vody a vzduchu (μg/d).
|
12 dní
|
|
Celkové vylučování jódu
Časové okno: 12 dní
|
Vylučování jódu zahrnuje jód vylučovaný močí, stolicí, potem a dechem (μg/d).
|
12 dní
|
|
koncentrace jódu v moči (UIC)
Časové okno: Na začátku experimentu
|
μg/l
|
Na začátku experimentu
|
|
Funkce štítné žlázy
Časové okno: Na začátku experimentu
|
FT3 (pmol/l), FT4 (pmol/l), TSH (mIU/l), TG (ng/ml), TGAb (IU/ml), TPOAb (IU/ml)
|
Na začátku experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NSFC-31340033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .