- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03279315
Une expérience d'équilibre d'iode
8 septembre 2017 mis à jour par: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Exploration de l'apport nutritionnel recommandé approprié en iode chez les femmes euthyroïdiennes chinoises : une expérience d'équilibre en iode
Une étude de 4 semaines a été menée auprès de 25 femmes euthyroïdiennes chinoises.
Des régimes unifiés avec différentes teneurs en iode (cuits avec du sel non iodé ou du sel iodé) ont été fournis à deux périodes différentes.
L'apport total d'iode provenant de l'alimentation, de l'eau et de l'air ainsi que l'excrétion totale d'iode par l'urine, les visages et la respiration ont été surveillés et déterminés, et un total de 300 échantillons ont été prélevés.
La perte d'iode par la sueur a également été prise en compte.
De plus, le modèle de courbe de régression entre l'apport d'iode sur 24 h et l'excrétion d'iode sur 24 h a également été établi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'expérience a été menée entre novembre et décembre avec une durée totale de 1 mois.
Se référant à l'expérience de Harrison et Dworkin, cependant, compte tenu de l'équilibre négatif en iode rapporté, au cours des 3 premières semaines, le régime a été fourni avec du sel non iodé, tandis que le régime avec du sel iodé n'a été proposé que la semaine dernière.
L'apport quotidien total en iode comprenait l'apport alimentaire en iode, l'apport en iode dans l'eau et l'iode provenant de la respiration, tandis que l'iode pouvait être excrété hors du corps humain par l'urine, le visage, la sueur et la respiration.
L'apport d'iode sur 24 h et l'excrétion d'iode sur 24 h ont été déterminés chez chaque participant individuel, et le bilan d'iode a été calculé en conséquence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont une fonction thyroïdienne normale, une concentration urinaire en iode, sont d'accord avec l'expérience.
Critère d'exclusion:
- Ceux dont le taux d'hormones thyroïdiennes, la concentration d'iode urinaire (UIC) ou les auto-anticorps étaient anormaux ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: période expérimentale
la première période était avec du sel non iodé, la deuxième période avec du sel iodé.
|
Pendant les 3 premières semaines, le régime était fourni avec du sel non iodé, tandis que le régime avec du sel iodé n'était proposé que la dernière semaine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport total en iode et excrétion totale d'iode
Délai: 12 jours
|
L'apport en iode comprend l'iode provenant des aliments, de l'eau et de l'air (μg/j).
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12 jours
|
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Excrétion totale d'iode
Délai: 12 jours
|
L'excrétion d'iode comprend l'iode excrété par l'urine, les matières fécales, la sueur et l'haleine (μg/j).
|
12 jours
|
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concentration urinaire en iode (UIC)
Délai: Au début de l'expérience
|
µg/L
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Au début de l'expérience
|
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La fonction thyroïdienne
Délai: Au début de l'expérience
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FT3 (pmol/L), FT4 (pmol/L), TSH (mUI/L), TG (ng/mL), TGAb (UI/mL), TPOAb (UI/mL)
|
Au début de l'expérience
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2017
Première publication (Réel)
12 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NSFC-31340033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .