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Ein Experiment zum Jodhaushalt

8. September 2017 aktualisiert von: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University

Untersuchung der angemessenen empfohlenen Nährstoffaufnahme von Jod bei chinesischen Frauen mit Euthyreose: ein Experiment zum Jodgleichgewicht

Eine 4-wöchige Studie wurde an 25 chinesischen Frauen mit Euthyreose durchgeführt. In zwei verschiedenen Zeiträumen wurden einheitliche Diäten mit unterschiedlichem Jodgehalt (gekocht mit nicht jodiertem Salz oder jodiertem Salz) bereitgestellt. Die gesamte Jodaufnahme über Nahrung, Wasser und Luft sowie die gesamte Jodausscheidung über Urin, Gesicht und Atmung wurden überwacht und bestimmt und insgesamt 300 Proben gesammelt. Auch der Jodverlust durch Schweiß wurde berücksichtigt. Darüber hinaus wurde auch das Regressionskurvenmodell zwischen der 24-Stunden-Jodaufnahme und der 24-Stunden-Jodausscheidung erstellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Experiment wurde zwischen November und Dezember mit einer Gesamtdauer von einem Monat durchgeführt. Bezugnehmend auf die Erfahrungen von Harrison und Dworkin wurde jedoch angesichts der berichteten negativen Jodbilanz in den ersten drei Wochen die Diät mit nicht jodiertem Salz angeboten, während die Diät mit jodiertem Salz erst in der letzten Woche angeboten wurde. Die gesamte tägliche Jodaufnahme setzte sich aus Jodaufnahme über die Nahrung, Wasserjodaufnahme und Jod aus der Atmung zusammen, während Jod über Urin, Gesicht, Schweiß und Atmung aus dem menschlichen Körper ausgeschieden werden konnte. Bei jedem einzelnen Teilnehmer wurde die 24-Stunden-Jodaufnahme und 24-Stunden-Jodausscheidung bestimmt und daraus die Jodbilanz berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen mit normaler Schilddrüsenfunktion und normaler Jodkonzentration im Urin stimmen dem Experiment zu.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen mit abnormalem Schilddrüsenhormonspiegel, Urin-Jodkonzentration (UIC) oder Autoantikörper-positiv wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchszeitraum
Die erste Periode war mit nicht jodiertem Salz, die zweite Periode war mit jodiertem Salz.
Nahrungsergänzungsmittel: jodiertes Speisesalz, nicht jodiertes Speisesalz
In den ersten 3 Wochen wurde die Diät mit nicht jodiertem Salz angeboten, während die Diät mit jodiertem Salz erst in der letzten Woche angeboten wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtjodaufnahme und Gesamtjodausscheidung
Zeitfenster: 12 Tage
Die Jodaufnahme umfasst Jod aus der Nahrung, dem Wasser und der Luft (μg/Tag).
12 Tage
Gesamtjodausscheidung
Zeitfenster: 12 Tage
Die Jodausscheidung umfasst Jod, das über Urin, Kot, Schweiß und Atem ausgeschieden wird (μg/Tag).
12 Tage
Jodkonzentration im Urin (UIC)
Zeitfenster: Zu Beginn des Experiments
μg/L
Zu Beginn des Experiments
Schilddrüsenfunktion
Zeitfenster: Zu Beginn des Experiments
FT3 (pmol/L), FT4 (pmol/L), TSH (mIU/L), TG (ng/ml), TGAb (IU/ml), TPOAb (IU/ml)
Zu Beginn des Experiments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSFC-31340033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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